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完善的質(zhì)量管理體系——零缺陷的品控追求 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/12/1 14:40:33

山東盛凱源藥業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過國家藥品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證。公司擁有完善的質(zhì)量管控體系，實(shí)現(xiàn)從原料到成品的全過程監(jiān)控，產(chǎn)品出廠合格率保持較高水平。

在原料控制方面，公司實(shí)行嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，確保原料質(zhì)量可靠。建立完善的原料驗(yàn)收制度，對(duì)每批原料進(jìn)行嚴(yán)格檢測，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。這種嚴(yán)格的原料管控體系從源頭上**了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

生產(chǎn)過程設(shè)置多個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，在線檢測系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)。通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和嚴(yán)格的工藝控制，確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。每批產(chǎn)品都進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這些措施有效**了產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。

成品檢驗(yàn)執(zhí)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度，對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行全方位檢測。留樣觀察制度要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行長期質(zhì)量跟蹤，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定。市場監(jiān)督抽檢結(jié)果顯示，產(chǎn)品合格率保持較高水平，體現(xiàn)了公司過硬的質(zhì)量管控能力。

公司建立了完善的質(zhì)量追溯系統(tǒng)，每個(gè)產(chǎn)品都有獨(dú)立標(biāo)識(shí)。通過信息化系統(tǒng)，可查詢到原料批次、生產(chǎn)時(shí)間、操作人員、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等全流程信息。任何質(zhì)量問題可在較短時(shí)間內(nèi)定位到具體工序和責(zé)任人，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)追溯和質(zhì)量改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是公司質(zhì)量管理的重要組成。定期召開質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。建立客戶反饋機(jī)制，認(rèn)真處理客戶投訴，及時(shí)提出解決方案。通過持續(xù)改進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提升，客戶滿意度持續(xù)提高。

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