企業(yè)檔案
山東盛凱源藥業(yè)有限公司
[經營模式]:生產型
[主營產品]:許可項目:藥品零售;藥品批發(fā);第二類醫(yī)療器械生產;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產;食品生產;食品銷 更多>
[注冊資金]:300萬
[員工人數]:50-200人
[企業(yè)法人]:陳振軍
企業(yè)資訊
品質控制力——膏藥OEM標桿的零缺陷制造哲學 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享
山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/12/7 7:12:03
引言:品質是OEM的立身之本
在膏藥OEM行業(yè),品質不僅關乎客戶品牌聲譽,更直接決定復購與存續(xù)。盛凱源藥秉持零缺陷制造哲學,從原料到成品構建全流程品質控制體系,用硬核質控實力贏得國際國內市場的一致信賴。
一、全流程質控體系
原料端
自建GAP基地+DNA條形碼鑒定,確保道地性;
LC-MS/MS篩查286項農殘與重金屬,超標即拒收。
生產端
三級質檢制度(班組自檢、車間巡檢、品管專檢);
在線近紅外監(jiān)測藥物濃度,波動超±5%自動剔除。
成品端
全項檢測(黏附力、藥物含量、皮膚刺激性、耐熱耐寒性);
每批次留樣3年,確保可追溯。
二、質控背后的實力
檢測設備:進口HPLC、GC-MS、ICP-MS、3D表皮模型;
潔凈環(huán)境:Class 100級潔凈區(qū);
質控團隊:質量工程師60+,平均從業(yè)10年以上。
三、案例
某國際客戶委托生產500萬貼出口訂單,全程零偏差、零客訴,順利通過FDA口岸抽查,被譽為“零缺陷典范”。
四、商業(yè)價值
國家抽檢合格率 高;
客戶投訴率低;
提升品牌溢價與客戶黏性。
結語
品質控制力是盛凱源藥OEM標桿地位的核心支柱,雄厚質控實力讓“零缺陷”成為常態(tài)。
[聯 系 人]:李經理
[聯系電話]:13153162021(同微信)




