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山東膏藥廠家盛凱源藥業(yè)：膏藥制造領(lǐng)域國(guó)際化品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)贏得全球信任山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/12/27 7:08:18

盛凱源藥業(yè)的合作客戶涵蓋歐洲、日本、北美等地區(qū)的企業(yè)，其質(zhì)量管理體系已實(shí)現(xiàn)與cGMP、ISO13485等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。具體實(shí)踐包括：

苛刻的品控流程：與日本百年藥企合作時(shí)，對(duì)方要求貼劑切割毛刺控制在0.1毫米以內(nèi)，剝離強(qiáng)度波動(dòng)范圍不超過(guò)±5％。為此，盛凱源引進(jìn)日本精工模具，并建立每小時(shí)一次的過(guò)程檢驗(yàn)制度，*終產(chǎn)品完全達(dá)到日方標(biāo)準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)完整性管理：為通過(guò)歐洲制藥企業(yè)的審計(jì)，企業(yè)建立了覆蓋1000余個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控點(diǎn)，確保從原料采購(gòu)到成品出廠的全流程數(shù)據(jù)可追溯。

跨文化服務(wù)能力：針對(duì)北美市場(chǎng)對(duì)天然成分的偏好，協(xié)助客戶開發(fā)以植物提取物為核心的配方，并設(shè)計(jì)符合當(dāng)?shù)厥褂昧?xí)慣的可撕貼包裝，使產(chǎn)品上市首年銷售額突破2000萬(wàn)美元。

這種對(duì)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)守，使盛凱源成為跨國(guó)藥企在華合作伙伴。例如，與某全球前十的歐洲制藥企業(yè)合作五年間，實(shí)現(xiàn)了零主要缺陷的審計(jì)記錄




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