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盛凱源藥業(yè)——膏貼貼牌代工廠的質(zhì)量管理體系 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2026/1/11 9:02:28

系列文章七十三：盛凱源藥業(yè)——膏貼貼牌代工廠的質(zhì)量管理體系

作為一家專業(yè)的膏貼貼牌代工廠，山東盛凱源藥業(yè)建立了從原料采購(gòu)到成品出廠的全過程質(zhì)量控制體系，包含檢測(cè)項(xiàng)目156項(xiàng)。企業(yè)通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證，質(zhì)量管控點(diǎn)覆蓋從原料到成品的**環(huán)節(jié)，總數(shù)達(dá)1000個(gè)，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量監(jiān)控。

一、原料質(zhì)量控制

盛凱源藥業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，建立了供應(yīng)商評(píng)估體系，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行**評(píng)估。企業(yè)要求供應(yīng)商提供原料的檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等資質(zhì)文件，確保原料來源的合法性和**性。

原料進(jìn)入工廠后，企業(yè)配備了超臨界CO2萃取、低溫真空濃縮等先進(jìn)設(shè)備，根據(jù)不同藥材特性精準(zhǔn)提取有效成分，*大限度地保留活性物質(zhì)，并去除雜質(zhì)。企業(yè)還建立了原料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，能夠?qū)υ系挠行С煞�、重金屬、農(nóng)殘等指標(biāo)進(jìn)行**檢測(cè)。

二、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制

盛凱源藥業(yè)的生產(chǎn)基地采用十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，關(guān)鍵工序配備在線監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)采集溫度、濕度等參數(shù)。企業(yè)擁有多條現(xiàn)代化膏藥生產(chǎn)線，從德國(guó)引進(jìn)的高精度涂布機(jī)，確保每貼膏藥的含膏量誤差控制在±1.5％以內(nèi)；來自日本的智能分切與包裝設(shè)備，**了產(chǎn)品外觀的整潔劃一。

企業(yè)建立了從原料采購(gòu)到成品出廠的全過程質(zhì)量控制體系，包含檢測(cè)項(xiàng)目156項(xiàng)。通過原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。企業(yè)還建立了質(zhì)量追溯體系，通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄原料種植、加工、檢測(cè)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)從田間到工廠的全程可追溯。

三、成品質(zhì)量控制

盛凱源藥業(yè)建立了成品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，能夠?qū)Τ善返挠行С煞�、重金屬、農(nóng)殘等指標(biāo)進(jìn)行**檢測(cè)。企業(yè)還建立了微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，能夠?qū)Τ善返奈⑸镏笜?biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保產(chǎn)品的**性。

企業(yè)通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證。質(zhì)量管控點(diǎn)覆蓋從原料到成品的**環(huán)節(jié)，總數(shù)達(dá)1000個(gè)，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量監(jiān)控。這種嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保了每一貼遠(yuǎn)紅外理療貼都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

四、質(zhì)量追溯體系

盛凱源藥業(yè)建立了"藥材基地-生產(chǎn)-倉(cāng)儲(chǔ)"全鏈路溯源系統(tǒng)，通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄原料種植、加工、檢測(cè)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)。每批成品貼有專屬二維碼，消費(fèi)者掃碼即可查看農(nóng)殘檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)批次、流通路徑，打造透明化消費(fèi)體驗(yàn)。

企業(yè)還建立了質(zhì)量追溯體系，通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄原料的采購(gòu)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)原料的全程可追溯。每批原料都貼有專屬二維碼，掃描即可查看原料的產(chǎn)地、檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)批次等信息，確保原料來源的透明化和可追溯性。

五、成功案例：質(zhì)量管理帶來的價(jià)值

盛凱源藥業(yè)通過嚴(yán)格的質(zhì)量管理，確保了產(chǎn)品的品質(zhì)和**性，獲得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。企業(yè)產(chǎn)品在歐盟、日本的市場(chǎng)抽檢合格率均達(dá)100％，獲得國(guó)際健康品牌的"零缺陷供應(yīng)商"評(píng)級(jí)。這種嚴(yán)格的質(zhì)量管理，不僅提升了產(chǎn)品的品質(zhì)和**性，也增強(qiáng)了消費(fèi)者的信任和認(rèn)可。

某歐洲運(yùn)動(dòng)品牌與盛凱源合作，開發(fā)運(yùn)動(dòng)防護(hù)貼劑。企業(yè)采用符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的原料和配方，通過柔性生產(chǎn)快速響應(yīng)市場(chǎng)需求。合作五年，產(chǎn)品進(jìn)入30多個(gè)歐洲國(guó)家，年銷售額突破2000萬(wàn)美元。這種成功的合作，離不開企業(yè)對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)格管理和控制。

結(jié)語(yǔ)

作為專業(yè)的膏貼貼牌代工廠，山東盛凱源藥業(yè)通過建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保了產(chǎn)品的品質(zhì)和**性。在未來的發(fā)展中，企業(yè)將繼續(xù)深化質(zhì)量管理，與合作伙伴共同創(chuàng)造更大的價(jià)值。




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