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企業(yè)檔案

    山東盛凱源藥業(yè)有限公司 [經營模式]:生產型
    [主營產品]:許可項目:藥品零售;藥品批發(fā);第二類醫(yī)療器械生產;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產;食品生產;食品銷 更多>
    [注冊資金]:300萬
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:陳振軍

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企業(yè)資訊

    膏藥貼牌定制產品的生產工藝流程與技術要點——從原料準備到成品包裝 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

    山東盛凱源藥業(yè)有限公司2026/1/12 14:10:34

    第三篇:膏藥貼牌定制產品的生產工藝流程與技術要點——從原料準備到成品包裝的全過程解析

    在膏藥貼牌定制合作中,生產工藝流程與技術要點是決定產品質量、生產效率、成本控制的核心環(huán)節(jié)。山東盛凱源藥業(yè)有限公司作為專業(yè)的遠紅外理療貼定制貼牌源頭工廠,通過十余年的技術積累和工藝優(yōu)化,建立了標準化的生產工藝體系,涵蓋原料準備、膠體配制、涂布復合、分切成型、包裝滅菌、成品檢驗等關鍵工序。本文將以盛凱源藥業(yè)為例,系統(tǒng)解析膏藥貼牌定制產品的完整生產工藝流程、各工序技術要點、關鍵工藝參數(shù)、設備配置要求、質量控制點、常見問題及解決方案等核心內容,重點闡述遠紅外理療貼、發(fā)熱貼、磁療貼等不同類型產品的工藝差異、特殊工序要求、工藝優(yōu)化方法,幫助客戶清晰了解產品生產過程,科學評估供應商生產能力,合理制定工藝要求,確保定制產品符合質量標準和交期要求。盛凱源藥業(yè)年產能達數(shù)億貼,擁有現(xiàn)代化生產線10余條,其標準化的生產工藝已通過ISO9001、ISO13485等質量體系認證,工藝成熟度得到眾多客戶的驗證和認可。

    一、膏藥貼牌定制產品的生產工藝流程總覽

    膏藥貼牌定制產品的完整生產工藝流程通常包括原料準備、膠體配制、涂布復合、分切成型、包裝滅菌、成品檢驗六大環(huán)節(jié),具體流程如下:

    1. 工藝流程圖

    原料準備 → 膠體配制 → 涂布復合 → 熟化/干燥 → 分切成型 → 包裝滅菌 → 成品檢驗 → 入庫

    2. 各環(huán)節(jié)核心任務

    (1)原料準備

    原料驗收、檢驗、入庫

    原料預處理(如干燥、粉碎、過篩)

    按配方稱量

    (2)膠體配制

    膠體原料混合、攪拌、溶解

    添加功能材料(遠紅外粉、藥物等)

    脫泡、過濾

    (3)涂布復合

    基材放卷、涂膠、復合

    控制涂布厚度、均勻性

    復合離型紙或離型膜

    (4)熟化/干燥

    膠體固化、溶劑揮發(fā)

    控制溫度、時間、濕度

    熟化后收卷

    (5)分切成型

    大卷分切成小卷或片材

    模切成型(圓形、方形等)

    邊緣處理、廢料回收

    (6)包裝滅菌

    內包裝(鋁箔袋、復合膜袋)

    外包裝(紙盒、紙箱)

    滅菌處理(如需要)

    貼標、噴碼

    (7)成品檢驗

    外觀、尺寸、性能檢驗

    抽樣、測試、記錄

    合格品入庫,不合格品處理

    3. 工藝類型分類

    根據膠體類型和工藝特點,膏藥貼生產工藝主要分為:

    (1)熱熔膠工藝

    膠體為熱熔型,加熱熔融涂布

    優(yōu)點:無溶劑、環(huán)保、干燥快

    缺點:設備要求高、能耗大

    適用:遠紅外理療貼、普通膏藥貼

    (2)溶劑膠工藝

    膠體溶解在有機溶劑中,涂布后溶劑揮發(fā)

    優(yōu)點:涂布均勻、粘性好

    缺點:溶劑殘留、環(huán)保要求高

    適用:高粘性產品、特殊功能產品

    (3)水性膠工藝

    膠體為水基,環(huán)保、**

    優(yōu)點:無溶劑、環(huán)保、成本低

    缺點:干燥慢、初粘性稍差

    適用:普通膏藥貼、醫(yī)用膠帶

    (4)特殊工藝

    磁療貼:磁片植入工藝

    發(fā)熱貼:發(fā)熱材料封裝工藝

    藥物貼:藥物層復合工藝

    二、各工序技術要點詳解

    1. 原料準備工序

    (1)原料驗收

    驗收標準:按原料標準檢驗外觀、尺寸、性能

    檢驗項目:外觀、厚度、克重、顏色、物理性能

    抽樣方案:按AQL標準抽樣,關鍵原料全檢

    記錄要求:記錄檢驗結果、批號、供應商

    (2)原料預處理

    干燥處理:部分原料需干燥去除水分(如遠紅外粉)

    粉碎過篩:功能材料需粉碎至合適粒徑(如200-400目)

    稱量配料:按配方**稱量,誤差≤1%

    環(huán)境控制:溫濕度控制(23±2℃,50±10%RH)

    (3)關鍵控制點

    稱量準確性:電子天平校準,雙人復核

    原料標識:原料批號、有效期標識清晰

    防污染:不同原料分開存放,防止交叉污染

    先進先出:按入庫時間使用,避免過期

    2. 膠體配制工序

    (1)配制流程

    投料順序:按配方順序投料(先固體后液體)

    攪拌混合:低速攪拌→高速攪拌→低速消泡

    混合時間:通常30-60分鐘,具體視配方而定

    溫度控制:通常室溫或加熱至40-60℃(熱熔膠需加熱)

    (2)關鍵工藝參數(shù)

    攪拌速度:低速100-200rpm,高速500-800rpm

    攪拌時間:混合時間、消泡時間

    溫度控制:加熱溫度、保溫時間

    粘度控制:用粘度計檢測,控制在目標范圍

    (3)質量控制點

    外觀檢查:膠體均勻、無顆粒、無氣泡

    粘度檢測:每批檢測粘度,控制在±10%

    固含量檢測:定期檢測固含量

    功能材料分散:檢查遠紅外粉、藥物等分散均勻性

    (4)常見問題及解決方案

    問題1:膠體有顆粒

    原因:原料未完全溶解、攪拌不充分

    解決方案:延長攪拌時間、過濾、使用分散劑

    問題2:膠體有氣泡

    原因:攪拌過快、消泡不充分

    解決方案:降低攪拌速度、延長消泡時間、添加消泡劑

    問題3:粘度不穩(wěn)定

    原因:溫度波動、原料批次差異

    解決方案:控制溫度、調整配方、延長熟化時間

    3. 涂布復合工序

    (1)涂布方式

    刮刀涂布:刮刀控制涂布厚度,精度高

    逗號刮刀涂布:適用于高粘度膠體

    輥涂:適用于薄層涂布

    轉移涂布:適用于特殊基材

    (2)涂布工藝參數(shù)

    涂布速度:通常5-20m/min,速度影響厚度均勻性

    涂布厚度:控制目標厚度±5μm

    涂布寬度:控制寬度±2mm

    復合壓力:復合輥壓力控制,影響復合牢度

    (3)關鍵控制點

    涂布厚度:在線測厚儀實時監(jiān)控,手動抽檢

    涂布均勻性:目視檢查、厚度多點測量

    復合牢度:檢查膠層與基材復合情況,無氣泡、無剝離

    邊緣整齊度:涂布邊緣整齊,無溢膠、無缺膠

    (4)常見問題及解決方案

    問題1:涂布厚度不均

    原因:刮刀不平、基材張力不均、膠體粘度波動

    解決方案:調整刮刀、調整張力、控制膠體粘度

    問題2:邊緣溢膠

    原因:涂布寬度過大、擋板間隙不當

    解決方案:調整擋板、降低涂布壓力

    問題3:復合氣泡

    原因:復合壓力不足、基材不平整、膠體粘度高

    解決方案:增加復合壓力、更換基材、降低膠體粘度

    4. 熟化/干燥工序

    (1)熟化方式

    熱風干燥:熱風循環(huán),溫度40-80℃,時間1-5分鐘

    紅外干燥:紅外加熱,干燥速度快

    自然熟化:室溫放置24-48小時(溶劑膠)

    熱熔膠冷卻:熱熔膠自然冷卻固化

    (2)工藝參數(shù)

    干燥溫度:根據膠體類型設定,通常40-80℃

    干燥時間:根據涂布速度、干燥長度計算

    風速控制:熱風風速影響干燥效率

    溶劑殘留:控制溶劑殘留符合標準

    (3)關鍵控制點

    干燥程度:檢測膠體固化程度,無粘手

    溶劑殘留:定期檢測溶劑殘留量

    外觀檢查:表面平整、無氣泡、無褶皺

    收卷張力:收卷張力適中,避免變形

    (4)常見問題及解決方案

    問題1:干燥不充分

    原因:溫度過低、時間過短、風速不足

    解決方案:提高溫度、延長干燥時間、增加風速

    問題2:表面起泡

    原因:溫度過高、干燥過快、膠體溶劑揮發(fā)過快

    解決方案:降低溫度、降低風速、調整配方

    問題3:溶劑殘留超標

    原因:干燥溫度低、時間短、通風不良

    解決方案:提高溫度、延長干燥時間、改善通風

    5. 分切成型工序

    (1)分切方式

    分切機分切:將大卷分切成小卷或片材

    模切機模切:模切成特定形狀(圓形、方形、異形)

    激光分切:激光切割,精度高、無毛刺

    刀片分切:刀片切割,成本低、效率高

    (2)工藝參數(shù)

    分切速度:通常10-30m/min

    分切精度:尺寸公差±0.5mm

    模切壓力:模切壓力影響切口質量

    廢料回收:廢料回收率控制

    (3)關鍵控制點

    尺寸精度:用卡尺測量尺寸,控制在公差范圍內

    邊緣整齊度:邊緣無毛刺、無撕裂

    切口質量:切口整齊、無粘連

    廢料率:控制廢料率,降低成本

    (4)常見問題及解決方案

    問題1:尺寸偏差大

    原因:分切刀磨損、張力不均、導輥偏差

    解決方案:更換刀具、調整張力、校準導輥

    問題2:邊緣毛刺

    原因:刀具鈍化、切割角度不當

    解決方案:更換刀具、調整切割角度

    問題3:粘連

    原因:膠體未完全固化、離型紙剝離力不足

    解決方案:延長熟化時間、更換離型紙


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