企業(yè)資訊

膏藥代加工中的質(zhì)量控制體系構(gòu)建 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2026/1/18 12:39:26

文章十二：膏藥代加工中的質(zhì)量控制體系構(gòu)建

質(zhì)量控制是膏藥代加工的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到產(chǎn)品**性和有效性。山東正規(guī)膏藥代加工廠家通常建立了一套涵蓋原料、生產(chǎn)、成品全流程的質(zhì)量控制體系。

原料質(zhì)量控制是首要環(huán)節(jié)。廠家應建立嚴格的供應商審核機制，對每批進廠原料進行全項檢驗，包括性狀、鑒別、含量測定、重金屬、農(nóng)殘等指標。特別是中藥材原料，應優(yōu)先選擇GAP認證基地產(chǎn)品，確保有效成分含量穩(wěn)定。

生產(chǎn)過程控制包括環(huán)境控制、工藝參數(shù)控制和在線監(jiān)測。生產(chǎn)車間需達到10萬級GMP凈化標準，溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)控。關(guān)鍵工序如配料、涂布、干燥等，應采用自動化設(shè)備控制，減少人為誤差；同時建立在線監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)控溫度、壓力、時間等關(guān)鍵參數(shù)。

成品檢驗環(huán)節(jié)，每批產(chǎn)品都應進行全項檢驗，包括外觀、尺寸、重量差異、含量均勻度、微生物限度等。檢驗標準應符合國家相關(guān)規(guī)定，部分出口產(chǎn)品還需符合歐盟、美國等國際標準。

此外，完善的質(zhì)量追溯體系也必不可少。通過建立從原料到成品的完整追溯鏈條，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，可快速定位問題環(huán)節(jié)，采取糾正措施。

選擇代加工廠家時，建議重點考察其質(zhì)量控制體系是否完善，是否具備相應的檢測能力和完備的質(zhì)量記錄。

[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021（同微信）