企業(yè)檔案
山東盛凱源藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]:許可項目:藥品零售;藥品批發(fā);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷 更多>
[注冊資金]:300萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:陳振軍
企業(yè)資訊
山東盛凱源藥業(yè):膏藥代工的質(zhì)量控制與檢測標(biāo)準(zhǔn) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享
山東盛凱源藥業(yè)有限公司2026/1/24 11:15:17
第八篇:山東盛凱源藥業(yè):膏藥代工的質(zhì)量控制與檢測標(biāo)準(zhǔn)
(話題:質(zhì)量控制,檢測技術(shù))
質(zhì)量控制是膏藥代工的核心。山東盛凱源藥業(yè)建立完善的質(zhì)量體系,從原材料到成品全程控制。原材料檢驗包括外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能、微生物等。生產(chǎn)過程控制包括工藝參數(shù)監(jiān)控、中間品檢驗、環(huán)境控制等。成品檢驗包括外觀、尺寸、重量、粘性、釋放度、微生物等。企業(yè)配備先進(jìn)檢測設(shè)備,如拉力試驗機、密封性測試儀、微粒檢測儀、微生物檢測儀等。檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求等。盛凱源負(fù)責(zé)人表示,膏藥是貼在人身上的,****。企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)往往嚴(yán)于國標(biāo),比如微粒檢測,國標(biāo)要求≤25μm,企業(yè)內(nèi)控≤15μm。每批產(chǎn)品都有檢驗記錄,可追溯。對于不合格品,進(jìn)行標(biāo)識、隔離、評審、處理。企業(yè)定期進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。對于品牌方而言,可要求代工廠提供出廠檢驗報告、第三方檢測報告,必要時可派人駐廠監(jiān)工或送第三方檢測。盛凱源建議客戶選擇通過ISO13485、GMP認(rèn)證的代工廠,質(zhì)量更有保障。低價代工可能省略檢測環(huán)節(jié),質(zhì)量風(fēng)險大。
聯(lián)系方式:
[聯(lián) 系 人]:李經(jīng)理
[聯(lián)系電話]:13153162021(同微信)




