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二氯醋酸二異丙胺片
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【藥品名稱】
通用名稱：二氯醋酸二異丙胺片
英文名稱：DiisopropylamineDichloroacetateTablets
商品名稱：博朗
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥】
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
【功能主治】用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
【規(guī)格】20mg/片。
【包裝】20mg×15片/板，PVC硬板片。
【用法用量】
通常成人一日1～3粒(20～60mg)，分2～3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個方面：精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5%。消化道：有時出現(xiàn)腹痛、口渴，發(fā)生率為0.1～5%；偶見食欲不振、惡心、嘔吐等，發(fā)生率小于0.1%。其他：偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1%。
【禁忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
【注意事項(xiàng)】
低血壓者應(yīng)慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應(yīng)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用本品。
【老人用藥】老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時應(yīng)注意調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】曾有研究報(bào)道，長期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等。一旦過量，應(yīng)采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡快排出體外。
【毒理】本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。
【藥代動力學(xué)】
人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進(jìn)口二氯乙酸二異丙胺片(理倍奧?，規(guī)格：20mg)作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)的相對生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異，具有生物等效性。藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)，tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，t1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ngh/ml。
【編碼】HD016288
【貯藏】密封，干燥處保存。
