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二氯乙酸二異丙胺膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:二氯乙酸二異丙胺膠囊
英文名稱:DiisopropylamineDichloroacetateCapsules
商品名稱:博朗
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至類白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥】
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
【功能主治】用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
【規(guī)格】20mg/粒。
【包裝】20mg×15粒/板,PVC硬板膠囊。
【用法用量】
通常成人一日1~3粒(20~60mg),分2~3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)發(fā)生率低,停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面:精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等,發(fā)生率為0.1~5%。消化道:有時(shí)出現(xiàn)腹痛、口渴,發(fā)生率為0.1~5%;偶見食欲不振、惡心、嘔吐等,發(fā)生率小于0.1%。其他:偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等,發(fā)生率小于0.1%。
【禁忌】對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
【注意事項(xiàng)】
低血壓者應(yīng)慎用本品。腎功能損害患者服用本品時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定,因此孕婦應(yīng)慎用本品,哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】本品對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定,因此兒童應(yīng)慎用本品。
【老人用藥】老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能,腎功能衰弱或損害的老年患者,使用本品時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】曾有研究報(bào)道,長(zhǎng)期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等。一旦過量,應(yīng)采用催吐、洗胃等措施,并大量飲水和使用利尿藥,促使本品盡快排出體外。
【毒理】本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分,在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取,從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
人體生物等效性研究結(jié)果表明,以進(jìn)口二氯乙酸二異丙胺片(理倍奧?,規(guī)格:20mg)作為參比制劑,18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)的相對(duì)生物利用度為106.6±9.4%,其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異,具有生物等效性。藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg),tmax為1.2±0.5h,Cmax為169.1±36.7ng/ml,t1/2為2.9±0.5h,AUC為705.1±137.4ngh/ml。
【編碼】HD002153
【貯藏】密封,干燥處保存。




