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氟康唑滴眼液
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【藥品名稱】
通用名稱：氟康唑滴眼液
英文名稱：Conquer(FluconazoleEyeDrops)
商品名稱：靜達(dá)
【成份】氟康唑 化學(xué)名稱為：-(2,4-二氟苯基)(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
抗真菌藥。適用于治療白色念珠菌、煙曲霉菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎
【功能主治】抗真菌藥。適用于治療白色念珠菌、煙曲霉菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎
【規(guī)格】5毫升:25毫克
【包裝】塑料瓶，每支5毫升。
【用法用量】
滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，每2～4小時一次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
偶見輕微眼一過性刺激。如藥物局部吸收過多，可能會出現(xiàn)胃腸道的某些不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。
【禁忌】妊娠、哺乳期婦女不宜使用。對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
重度真菌性角膜炎應(yīng)以全身抗真菌藥治療為主，本品局部治療為輔。使用過程中發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥。用藥前需就診，以明確是否需先進(jìn)行清創(chuàng)處理。肝、腎功能嚴(yán)重障礙者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童使用本品資料有限，不能推薦兒童使用本品。
【老人用藥】無詳細(xì)資料，慎用。
【藥物相互作用】
異煙肼或利福平，兩藥中任一藥物與氟康唑同用時，可降低氟康唑的濃度，并可導(dǎo)致治療失敗或感染復(fù)發(fā)，故應(yīng)謹(jǐn)慎使用上述藥物。甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時，此類降糖藥血藥濃度升高，可發(fā)生低血糖癥，因此需監(jiān)測血糖，并減少磺脲類降糖藥的劑量。高劑量氟康唑與環(huán)孢素同用時，可使環(huán)孢素血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性增加，因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高，可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關(guān)。茶堿與氟康唑同用時血藥濃度升高約13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度。華法林與氟康唑同用時可增強(qiáng)其抗凝作用，導(dǎo)致凝血酶原時間延長，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間并謹(jǐn)慎應(yīng)用。
【藥物過量】消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。肝毒性，可能會發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。偶可發(fā)生周圍血象中性粒細(xì)胞和血小板減少，多呈一過性。藥物過量應(yīng)給予對癥治療和洗胃。
【藥理】氟康唑?qū)偃蝾悘V譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑制真菌細(xì)胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用，使真菌內(nèi)的14-α-甲基甾醇堆積，從而抑制真菌的繁殖和生長。體外試驗(yàn)表明：本品對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑，對以下動物真菌感染模型有效：念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病)。新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)。小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內(nèi)感染)有效。對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑制動物的感染也有效。
【毒理】遺傳毒性結(jié)果表明：Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞系試驗(yàn)、動物骨髓微核試驗(yàn)、人體淋巴細(xì)胞染色體試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：大鼠經(jīng)口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產(chǎn)期結(jié)果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時，某些動物出現(xiàn)難產(chǎn)和延遲分娩。主要表現(xiàn)為死胎數(shù)量輕度增加和存活新生鼠數(shù)量減少。大劑量氟康唑?qū)Υ笫蠓置涞挠绊懣赡芘c其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關(guān)。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。致癌試驗(yàn)進(jìn)行了小鼠和大鼠的研究，小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2～7倍)口服氟康唑24個月，提示氟康唑無致癌作用。但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續(xù)給藥24個月，可見動物肝細(xì)胞腺瘤發(fā)生率增高。
【藥代動力學(xué)】
人用氟康唑點(diǎn)眼，5分鐘達(dá)角膜峰值濃度(1.6g/ml～8.2g/ml)，15分鐘達(dá)房水峰值濃度(1.6g/ml～9.4g/ml)，消除半衰期15～30分鐘。
【ATC分類】S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002423
【貯藏】密閉，置陰涼處保存，防止冷凍。
