診斷用藥相關(guān)分類
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相關(guān)招商信息
釓噴酸葡胺注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：釓噴酸葡胺注射液
英文名稱：GadopentetateDimeglumineInjection
商品名稱：釓噴酸葡胺注射液
【成份】釓噴酸雙葡胺
【性狀】本品為無色至淡黃色或微黃綠色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。
【功能主治】中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。
【規(guī)格】項順序10ml/支，10瓶/盒12ml/支，10瓶/盒15ml/支，10瓶/盒20ml/支，10瓶/盒
【包裝】玻璃瓶裝，氯化丁基膠塞。按[規(guī)格]項順序10ml/支，10瓶/盒12ml/支，10瓶/盒15ml/支，10瓶/盒20ml/支，10瓶/盒
【用法用量】
靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增加至按體重一0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。
【不良反應(yīng)】
磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心、嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣、心悸、頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個別患者有過敏、喉頭水腫，休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。孕婦及哺乳期婦女慎用，動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進行MRI檢查。一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則盡量避免使用。該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】2～16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時，可以使用本品。因本品主要經(jīng)腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟，本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學(xué)尚未研究，故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。
【老人用藥】臨床研究至今，未見特異性針對老年人的問題。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑，進入體內(nèi)后能縮短組織中質(zhì)子的T1及T2馳豫時間，從而增強圖像的清晰度和對比度。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005版
【藥代動力學(xué)】
本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細(xì)胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰，消除半衰期約20～100分鐘，24小時內(nèi)約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內(nèi)排出。
【ATC分類】V08C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002612
【貯藏】遮光、密閉保存。
