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相關(guān)招商信息
高三尖杉酯堿氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：高三尖杉酯堿氯化鈉注射液
英文名稱：HomoharringtonineandSodiumChlorideInjection
商品名稱：扶爾
【成份】高三尖杉酯堿
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對(duì)慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。
【功能主治】適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對(duì)慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。
【規(guī)格】100ml：高三尖杉酯堿2mg與氯化鈉0.9g
【包裝】100ml玻璃輸液瓶。
【用法用量】
成人常用量靜脈滴注，每日1～4mg，緩慢滴入3小時(shí)以上，如血紅細(xì)胞無(wú)急驟下降，可連續(xù)滴注40～60日，或每日1-4mg靜脈滴入，以4～6日為一療程，間歇1～2周再重復(fù)用藥。小兒常用量靜脈滴注，每日按體重0.08～0.1mg/kg，以40～60日為一療程；或間歇給藥，每日按體重0.1～0.15mg/kg，以5～10日為一療程，停藥1～2周再重復(fù)用藥。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制：本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用，對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重，紅細(xì)胞系列次之，對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。心臟毒性：較常見(jiàn)的心臟毒性有竇性心動(dòng)過(guò)速、房性或室性過(guò)早搏動(dòng)及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)，極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律，程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯，心房顫動(dòng)等。低血壓：文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時(shí)，部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。消化系統(tǒng)：常見(jiàn)的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹，偶見(jiàn)一例疑為嚴(yán)重過(guò)敏性休克的個(gè)案報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏患者禁用；嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
使用本品時(shí)，靜脈滴注速度宜慢，對(duì)原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者，應(yīng)慎用本品或減少劑量；本品產(chǎn)生的各項(xiàng)心臟毒性，除十分嚴(yán)重者，一般多于停用本品后消失。下列情況應(yīng)慎用或減少劑量：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少；肝功能或腎功能損害；有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。對(duì)診斷的干擾：白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞，采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項(xiàng)：①周?chē)�，每周�?yīng)隨訪白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1～2次，如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每周觀察血象；②肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT（SGPT）]等；③心臟體征及心電圖檢查。當(dāng)本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時(shí)，其具體劑量及療程必須參考有關(guān)規(guī)定。本品適用于血白細(xì)胞不增多而骨髓增生的急性白血病，但宜從小劑量開(kāi)始。本品靜脈滴注時(shí)滴速要慢，要求稀釋為500ml的高三尖杉酯堿要滴定3小時(shí)以上。使用本品及聯(lián)合化療方案時(shí)適當(dāng)增加患者的液體攝入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。對(duì)已合并播散性血管內(nèi)凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時(shí)，仍可考慮小劑量選用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【老人用藥】由于老年患者對(duì)化療耐受性較差，因而選用本品時(shí)亦需加強(qiáng)支持療法，并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】
本品與其它可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時(shí)，應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用，因此在本品用量偏大或用于老年的患者時(shí)會(huì)產(chǎn)生急性心肌毒性，應(yīng)避免對(duì)已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽醌類抗生素治療的患者應(yīng)用高三尖杉酯堿，以免增加心臟毒性的可能。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)藥物過(guò)量的資料。
【毒理】本品為從三尖杉屬植物中提取的具有抗癌作用的生物酯堿，能抑制真核細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，使其多聚核糖體解聚，從而干擾蛋白核糖體的功能。本品對(duì)細(xì)胞DNA的合成也有抑制作用。人類口腔表皮樣癌細(xì)胞研究的結(jié)果表明，本品對(duì)G1、G2期細(xì)胞的殺傷作用強(qiáng)，對(duì)S期細(xì)胞作用較小，但尚未明確是否屬周期特異性藥物。另外，有研究提示，本品對(duì)某些腫瘤細(xì)胞的作用可能與其促進(jìn)細(xì)胞凋亡有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
高三尖杉酯堿經(jīng)肌肉注射或口服吸收慢而不完全，主要用于靜脈注射。靜脈注射后骨髓內(nèi)的濃度最高，腎、肝、肺、脾、心及胃、腸次之，肌肉及腦組織最低。在靜脈注射2小時(shí)后，本品在各組織的濃度迅速下降，而在骨髓的濃度下降較慢。T1/2為3～50分鐘，在體內(nèi)的代謝較為活躍，主要代謝在肝內(nèi)進(jìn)行，但其代謝物尚不明確，經(jīng)腎臟及膽道排泄，少量經(jīng)糞便排泄，在排出物中，原型藥占1/3，給藥后24小時(shí)內(nèi)的排出量約占給藥總量的50%，其中42.2%經(jīng)尿排出，6.3%經(jīng)糞便排出。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD018906
【貯藏】遮光、密封，在陰涼處保存。
