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【處方】阿膠 紅參

熟地黃 黨參

山楂

【性狀】本品為棕褐色至黑褐色的液體；味甜。

【鑒別】（1）取本品2ml，置具塞試管中，加鹽酸2ml，密塞，置105℃烘箱中加熱6小時(shí)，加水6ml，搖勻，濾過(guò)，濾液蒸 干，殘?jiān)��?0%乙醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘氨酸對(duì)照品、L-羥脯氨酸對(duì)照品，加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液2ul、對(duì)照品溶液1ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯酚-0.5%硼砂溶液（4 :1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱 至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

（2）取本品20ml，用正丁醇20ml振搖提取，正丁醇液回收溶劑至干，殘?jiān)�加�?%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加熱回流1小時(shí)，于80℃揮去乙醇，用環(huán)己烷振搖提取2次，每次15ml，合并環(huán)己烷液，用適量無(wú)水硫酸鈉脫水，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取人參三醇對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液20ul、對(duì)照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮（2:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃ 加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,混勻,靜置約10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸去乙醇，加水10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取 3次，每次15ml，合并正丁醇液，回收溶劑至干，殘?jiān)�加甲�?2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對(duì)照藥材2g，加乙醇 20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)�用�?0ml溶解，自“用水飽和的正丁醇振搖提取3次”起，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液20ul、對(duì)照藥材溶液10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取岀，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃ 加熱10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。

（4）取本品40ml，加聚酰胺（30～60目）4g，混勻，靜置30分鐘，用脫脂棉濾過(guò)，聚酰胺用水洗至洗脫液近無(wú)色，加乙醇40ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)�加甲�?ml 使溶解，作為供試品溶液。另取山楂對(duì)照藥材2g，加水40ml，浸泡30分鐘后，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液加聚酰胺4g， 同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮-乙 酸乙酯-甲酸-水（4 :4:2:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴 以1%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

（5）取本品2ml，加1%碳酸氫銨溶液48ml，搖勻，用微孔濾膜濾過(guò)，取續(xù)濾液100ul，置微量進(jìn)行樣瓶中，加胰蛋白酶溶液10ul（取序列分析用胰蛋酶適量，加1%碳酸氫銨溶液制成每1ml含1mg的溶液，臨用時(shí)配置），搖勻，37℃恒溫酶解12小時(shí)，作為供試品溶液。另取阿膠對(duì)照藥材0.1g，加1%碳酸氫銨溶液50ml，超聲處理30分鐘，用微孔濾膜濾過(guò)，同法制成對(duì)照藥材溶液。照高效液相色譜法-質(zhì)譜法（通則0512和通則0431）試驗(yàn)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（色譜柱內(nèi)徑2.1mm）；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.1%甲酸溶液為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫。流速為每分鐘0.3ml。釆用質(zhì)譜檢測(cè)器，電噴霧正離子模式（ESI+），進(jìn)行多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM），選擇質(zhì)荷比（m/z）539.8（雙電荷）→ 612.4和（m/z）539.8（雙電荷）→ 923. 8作為檢測(cè)離子對(duì)。取阿膠對(duì)照藥材溶液，進(jìn)樣5ul，按上述檢測(cè)離子對(duì)測(cè)定的MRM色譜峰的信噪比均應(yīng)大于3 : 1。精密吸取供試品溶液5ul，注入高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，測(cè)定。以質(zhì)荷比（m/z）539.8（雙電荷）→612. 4和（m/z）539.8（雙電荷）→ 923.8離子對(duì)提取的供試品離子流色譜中，應(yīng)同時(shí)呈現(xiàn)對(duì)照藥材色譜保留時(shí)間 一致的色譜峰。

時(shí)間（分鐘） 流動(dòng)相A（%） 流動(dòng)相B（%）

0～25 5→20 95→80

25 ～40 20→50 80→50

【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.08或1.06（無(wú)蔗糖） （通則 0601）。

pH值 應(yīng)為4. 5～6. 5（通則0631）。

其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0181）。

【正丁醇提取物】精密量取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱(chēng)定重量，計(jì)算，即得。

本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。

【含量測(cè)定】總氮量 精密量取本品2ml，照氮測(cè)定法（通則0704第一法）測(cè)定，即得。

本品每1ml含總氮（N）不得少于5.5mg。

【功能與主治】補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦＃�心悸失眠，食欲不振及白�?xì)胞減少癥和貧血。

【用法與用量】口服。一次20ml，一日3次。

【規(guī)格】（1）每瓶裝20ml （2）每瓶裝200ml （3）每瓶裝250ml （4）每瓶裝20ml（無(wú)蔗糖）

【貯藏】密封。