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枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
英文名稱：RanitidineBismuthCitrateCapsules
商品名稱：瑞倍
【成份】枸櫞酸鉍雷尼替丁 化學(xué)名稱為：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍分子式：C19H27N4010SBi·2H20分子量：748.52
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色至淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
胃、十二指腸潰瘍；與抗生素合用，根除幽門螺桿菌。
【功能主治】胃、十二指腸潰瘍；與抗生素合用，根除幽門螺桿菌。
【規(guī)格】每粒350mg。
【包裝】一板10粒，鋁鋁包裝。
【用法用量】
口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，飯前服，療程不宜超過6周；與抗生素合用的劑量和療程遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
過敏反應(yīng)罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等；可能出現(xiàn)肝功能異常；偶見頭痛、關(guān)節(jié)痛及胃腸道功能紊亂，如惡心、腹瀉、腹部不適、胃痛、便秘等；罕見粒細(xì)胞減少。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用，連續(xù)使用不宜超過6周。服用本品后可見糞便變黑、舌發(fā)黑，屬正常現(xiàn)象，停藥后即會(huì)消失。有急性卟啉癥病史或肌酐清除率25mg/min者，不能采用本品與克拉霉素聯(lián)合治療幽門螺桿菌的方案。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不建議用于孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】不建議用于兒童。
【老人用藥】與年輕受試者(18～31歲)相比，年長(zhǎng)者(65～76歲)對(duì)雷尼替丁的吸收率增加，而血漿鉍濃度則相似，隨著年長(zhǎng)病人清除率的減少，雷尼替丁和鉍積累量有所增加，由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數(shù)，這一點(diǎn)臨床意義不大，只要肌酐清除率沒有降至10ml/min,就不用調(diào)節(jié)劑量。
【藥物相互作用】
枸櫞酸鉍雷尼替丁在體內(nèi)不會(huì)與藥物代謝酶相互作用，當(dāng)枸櫞酸鉍雷尼替丁與抗生素、抗酸劑、阿斯匹林聯(lián)合使用時(shí)，由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數(shù)，未發(fā)現(xiàn)臨床上明顯的藥物代謝動(dòng)力學(xué)相互作用發(fā)生。
【藥物過量】動(dòng)物試驗(yàn)表明：給狗口服枸櫞酸鉍雷尼替丁相當(dāng)于人用劑量的30倍、連續(xù)給藥3個(gè)月后動(dòng)物腎有輕度炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，停藥恢復(fù)2周后恢復(fù)正常。在人服用過劑量本品的情況下，有必要進(jìn)行胃灌洗及適當(dāng)?shù)妮o助性治療，通過血液透析可除去雷尼替丁和鉍組分。
【藥理】本品是由枸櫞酸鉍和雷尼替丁經(jīng)化學(xué)合成的一種新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸櫞酸鉍的抗幽門螺桿菌和保護(hù)胃粘膜的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
人體試驗(yàn)結(jié)果顯示:口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小時(shí)左右達(dá)到血藥峰值，其后快速下降,雷尼替丁70%由腎臟消除，半衰期為2.3小時(shí)。鉍0.5小時(shí)達(dá)到血藥峰值，達(dá)峰濃度在8μg/L左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于可能引起鉍的不良反應(yīng)癥狀的濃度(100μg/L),其后快速下降,鉍吸收量只占含鉍量的1%，且與胃內(nèi)pH值有關(guān)，鉍主要通過腎臟消除，半衰期為5～10天。
【ATC分類】A02B
【編碼】HF002039
【貯藏】密封，在干燥處保存。
