抗感染藥相關(guān)分類(lèi)
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甲苯磺酸托氟沙星膠囊
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：甲苯磺酸托氟沙星膠囊
英文名稱(chēng)：TosufloxacinTosylateCapsules
商品名稱(chēng)：昂特
【成份】化學(xué)名稱(chēng)本品主要成份為甲苯磺酸托氟沙星，其化學(xué)名為：(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-（2,4-二氟苯基）-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸對(duì)甲基苯磺酸鹽單水合物。分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O分子量：594.56主要成份相關(guān)鏈接：甲苯磺酸托氟沙星??
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色或淡黃色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周?chē)撃[、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴(kuò)張繼發(fā)感染、細(xì)支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮體炎等；膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎等；皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發(fā)性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周?chē)�、鄂竇炎等；其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、外傷及手術(shù)創(chuàng)傷后傷口感染等。
【功能主治】本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周?chē)撃[、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴(kuò)張繼發(fā)感染、細(xì)支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮體炎等；膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎等；皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發(fā)性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周?chē)�、鄂竇炎等；其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、外傷及手術(shù)創(chuàng)傷后傷口感染等。
【規(guī)格】0.15g
【包裝】鋁塑包裝，6粒/板，1板/盒或2板/盒；10粒/板，1板/盒或2板/盒。
【用法用量】
一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎：成人每日口服450mg，分3次服用。嚴(yán)重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。為避免耐藥性的產(chǎn)生，原則上應(yīng)確認(rèn)感染后使用，用藥療程要根據(jù)病情而定。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過(guò)敏癥、發(fā)熱等；消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無(wú)力、倦怠乏力等；血液系統(tǒng)反應(yīng)：白細(xì)胞減少、嗜酸細(xì)胞增多、血小板減少等；實(shí)驗(yàn)室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；其它：偶可出現(xiàn)急性腎功能不全、無(wú)粒性白細(xì)胞、偽膜性結(jié)腸炎、低血糖等。
【禁忌】對(duì)本品或其成份或其它喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者，孕婦、哺乳期婦女，18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
嚴(yán)重腎功能障礙者、患有癲癇等痙攣性疾病患者、高齡老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對(duì)妊娠期婦女的安全性尚未考察，不能判定對(duì)胎兒的影響，妊娠期婦女禁用；藥物可通過(guò)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，對(duì)嬰兒的影響也尚不能明確判定，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品對(duì)兒童的安全性尚不能明確判定，18歲以下患者禁用。
【老人用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄，老年患者的腎功能低下，對(duì)藥物的排泄能力下降，血中濃度高，且維持時(shí)間較長(zhǎng)。因而，老年患者慎用。
【藥物相互作用】
避免與苯醋酸類(lèi)、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體類(lèi)消炎止痛藥（有引起痙攣的可能）同時(shí)服用。避免與含鈣、鎂的制酸劑或鐵制劑同時(shí)服用（可引起本品效果減弱）。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【毒理】本品為喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥。其作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，阻礙細(xì)菌的DNA復(fù)制，達(dá)到抑菌和殺菌的作用。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強(qiáng)；對(duì)革蘭陰性菌的大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強(qiáng)；對(duì)沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強(qiáng)。體外試驗(yàn)表明，金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和銅綠假單孢菌對(duì)本品產(chǎn)生耐藥的頻度較低。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04132003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速，且不受食物影響，血藥濃度與劑量呈線性關(guān)系，健康成人單次口服本品150、300mg時(shí)，Tmax約1.5～3h，Cmax分別為0.65和1.08μg/ml，t1/2約3.3～3.6h。本品服用后在口腔組織、膽汁、膽囊組織、痰、皮膚、耳鼻喉組織、子宮、附件組織、前列腺組織、前列腺液、附睪組織均可達(dá)到治療濃度，且無(wú)藥物蓄積作用。本品蛋白結(jié)合率為35.5%～39.9%，24h內(nèi)尿中回收率為45.8%，尿中濃度可達(dá)56.0μg/ml。本品大部分以原形物從尿中排出，其次為葡萄糖醛酸結(jié)合物，24h之內(nèi)的尿中總回收率為50.7%（包括代謝物在內(nèi)）。腎功能不全者血漿半衰期延長(zhǎng)。腎功能不全患者單劑量口服150mg后血中半衰期和尿中回收率情況見(jiàn)表1。表1腎功能不全與血中甲苯磺酸托福沙星半衰期和尿中回收率
【ATC分類(lèi)】J01M
【編碼】HD003300
【貯藏】遮光，密封保存。
