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拉坦前列素滴眼液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：拉坦前列素滴眼液
英文名稱(chēng)：LatanoprostEyeDrops
商品名稱(chēng)：拉坦前列素滴眼液
【成份】拉坦前列素
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于患有開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內(nèi)壓，以及對(duì)其他降眼內(nèi)壓藥物不能耐受或者療效差（多次測(cè)量達(dá)不到目標(biāo)眼壓降低標(biāo)準(zhǔn)）的患者。
【功能主治】適用于患有開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內(nèi)壓，以及對(duì)其他降眼內(nèi)壓藥物不能耐受或者療效差（多次測(cè)量達(dá)不到目標(biāo)眼壓降低標(biāo)準(zhǔn)）的患者。
【規(guī)格】2.5ml：0.125mg。
【包裝】塑料瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。
【不良反應(yīng)】
本品通常耐受良好，偶見(jiàn)視力模糊、燒灼痛、刺痛、結(jié)膜充血、短暫點(diǎn)狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會(huì)出現(xiàn)睫毛（長(zhǎng)度、疏密度、色澤、方向）變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著（6個(gè)月后有7%，12個(gè)月后達(dá)16%）。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較多見(jiàn)，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見(jiàn)。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停止進(jìn)展，但色素沉著不能逆轉(zhuǎn)。
【禁忌】對(duì)拉坦前列素、苯扎氯胺及制劑處方中其他成分高度敏感者禁用。妊娠期、哺乳期，嚴(yán)重哮喘或眼睛發(fā)炎充血期間等患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品能引起色素組織改變，最常報(bào)道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長(zhǎng)，這些改變是永久的。妊娠期、哺乳期，嚴(yán)重哮喘或眼睛發(fā)炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開(kāi)角型青光眼。本品與其他抗青光眼藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同作用，所用其他滴眼藥，應(yīng)至少間隔5min滴用。配戴角膜接觸鏡者應(yīng)先摘掉鏡片，滴入藥物15min后才能戴上鏡片。如忘記用藥，應(yīng)在想起來(lái)時(shí)馬上補(bǔ)用，以后仍按常規(guī)用藥，不要下次點(diǎn)雙倍劑量的藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】安全性和有效性與成人未見(jiàn)差異，可按臨床劑量使用。
【藥物相互作用】
本品與其他抗青光眼藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同作用，所用其他滴眼藥，應(yīng)至少間隔5min滴用。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量除眼部刺激癥，結(jié)膜及周?chē)M織水腫外，其余內(nèi)容尚不明確。如發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)量，應(yīng)對(duì)癥處理。
【藥理】作用機(jī)制：拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列素F2a，為選擇性F2a受體激動(dòng)劑。本品是以異丙酯為存在形式的前提藥物。它通過(guò)角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達(dá)到降低眼壓。本品還可使青光眼患者通常會(huì)堵塞的眼球小梁結(jié)構(gòu)篩網(wǎng)通暢。
【毒理】致癌、致突變、生存：本品在細(xì)菌、小鼠淋巴瘤細(xì)胞、微核試驗(yàn)中未見(jiàn)致突變作用。人體淋巴細(xì)胞外實(shí)驗(yàn)中見(jiàn)本品具有致染色體畸變現(xiàn)象。小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20～24個(gè)月，未見(jiàn)致癌作用。大鼠體內(nèi)、外研究表明本品對(duì)DAN合成無(wú)干擾，動(dòng)物研究表明本品對(duì)雄、雌動(dòng)物的存活無(wú)任何影響。致畸作用：兔妊娠試驗(yàn)表明，服用本品量高于人體最大用量的80倍時(shí)，出現(xiàn)4/16母兔發(fā)生死胎，估計(jì)兔無(wú)胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍。對(duì)妊娠婦女因無(wú)合適的對(duì)照品未做此項(xiàng)研究。妊娠期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH09872004。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在角膜中水解為游離酸，這種游離酸從角膜擴(kuò)散出來(lái)并進(jìn)入房水中，約2h可達(dá)到血藥峰值。3～4h后眼壓開(kāi)始下降，8～12h達(dá)到最大下降幅度，維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時(shí)被排出，半衰期約為2h。通過(guò)結(jié)膜或粘膜產(chǎn)生全身吸收，被吸收的藥物在血液循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)肝代謝后主要隨尿排泄。
【ATC分類(lèi)】S01E
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD004004
【貯藏】開(kāi)封前2℃～8℃冷藏，避光保存。開(kāi)封后可在低于25℃室溫下保存。
