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蘭索拉唑膠囊
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：蘭索拉唑膠囊
英文名稱(chēng)：LansoprazoleCapsules
商品名稱(chēng)：蘭索拉唑膠囊
【成份】蘭索拉唑
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色腸溶球狀顆粒。
【適應(yīng)癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
【功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
【規(guī)格】30mg15mg
【包裝】藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片，3粒/盒或7粒/盒或14粒/盒。
【用法用量】
通常成人口服蘭索拉唑腸溶膠囊，每日一次，一次30mg。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ—GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀(guān)察，如有異�，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹�。精神神�?jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
治療過(guò)程中應(yīng)注意觀(guān)察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼啐，應(yīng)用水吞服。肝功能障礙者及高齡者須慎用。使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性的情況下方可使用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。
【老人用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請(qǐng)注意觀(guān)察。
【藥物相互作用】
蘭索拉唑會(huì)延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄；使對(duì)乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達(dá)峰時(shí)間縮短。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)藥物過(guò)量文獻(xiàn)資料。
【藥理】本品為苯并咪唑類(lèi)化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴(lài)性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。
【毒理】遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。生殖毒性：口服本品150mg/kg/天(按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍)，對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒(méi)有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按體表面積換算，相當(dāng)于人用量的16倍)，對(duì)胎仔沒(méi)有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過(guò)大鼠乳汁分泌。致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴(lài)方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣(ECL)細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品15-600mg/kg/天(按體表面積換算，相當(dāng)于人用量的2-80倍)，結(jié)果本品以劑量依賴(lài)方式誘發(fā)ECL細(xì)胞增生，給藥小鼠肝臟腫瘤發(fā)生率升高。300和600mg/kg/天組雄性小鼠和150-600mg/kg/天組雌性小鼠腫瘤的發(fā)生率超過(guò)了該品系小鼠歷史腫瘤的發(fā)生率范圍。給予本品75-60
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH18552006
【藥代動(dòng)力學(xué)】
蘭索拉唑的生物利用度具有個(gè)體差異性。健康成人空腹單次口服30mg，Tmax為1.5-2.2h，Cmax為0.75～1.15mg/L，T1/2為1.3～1.7h。蘭索拉唑在肝內(nèi)被代謝為有活性的代謝產(chǎn)物，主要經(jīng)膽汁和尿排泄，尿中測(cè)不出原形藥物．全部為代謝產(chǎn)物。至服用后24小時(shí)為止，其尿中排泄率為13.1—14.3%。蘭索拉唑在體內(nèi)無(wú)蓄積性。
【ATC分類(lèi)】A02B
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD004054
【貯藏】密封，在干燥處保存。
