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利福昔明干混懸劑
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【藥品名稱】
通用名稱:利福昔明干混懸劑
英文名稱:RifaximinForSuspension
商品名稱:威利寧
【成份】利福昔明。
【性狀】本品為橙紅色顆粒和粉末。
【適應癥】
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。
【功能主治】對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。
【規(guī)格】0.1g。
【包裝】鋁塑膜包裝,0.1g×12袋/盒。
【用法用量】
成人口服。每次0.2g(2袋),每日4次。2-6歲兒童口服。每次O.1g(1袋),每日4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g(1-2袋),每日4次。12歲以上兒童,劑量同成人?筛鶕t(yī)囑調節(jié)劑量和服用次數。除非是醫(yī)囑的情況下,每一療程不超過7天。
【不良反應】
部分患者用藥后可出現惡心(通常出現在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。中樞神經系統(tǒng)有出現頭痛的報道。代謝,內分泌系統(tǒng)肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。胃腸道系統(tǒng)常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率低于1%。皮膚大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。其它有用藥后可能引起水腫的報道。
【禁忌】以下患者禁用:對本藥或利福霉素類藥過敏者:腸梗阻者:嚴重的腸道潰瘍性病變者。
【注意事項】
兒童服用本藥不能超過7日。對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。長期大劑量用藥或腸粘膜受損時,會有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。請置于兒童觸及不到的地方。如果產生了對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其它適當治療措施。對駕駛員和操縱機器的影響:未知。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。藥物對哺乳的影響:本藥口臌后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫(yī)療檢測的情況下服用本藥。
【兒童用藥】兒童服用方法參見[用法用量]。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
口服利福昔明只有少于1%口服劑量經胃腸吸收,所以不會引起藥物的相互作用而導致的全身問題。
【藥物過量】試驗證明,服用1.6g/日,既沒有局部也沒有全身性不良事件發(fā)生。一旦過量服用應洗胃,井配合其它適當治療。
【藥理】利福昔明是廣譜譜道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收.所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
【毒理】重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg。連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常改變。遺傳毒性:體內外研究未見本品有致突變作用。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH00332004
【藥代動力學】
大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明,本品經口服不被吸收(小于1%)。
【ATC分類】A07A;D06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004164
【貯藏】密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存







