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硫酸阿米卡星注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸阿米卡星注射液
英文名稱：AmikacinSulfateInjection
商品名稱：硫酸阿米卡星注射液
【成份】本品的主要成份為硫酸阿米卡星,輔料名稱：無水亞硫酸鈉；枸櫞酸鈉；注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【功能主治】本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【規(guī)格】2ml：0.2g(20萬單位)
【包裝】安瓿包裝，10支/盒。
【用法用量】
成人，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。小兒，肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。腎功能減退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小時用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算：(140-年齡)×標準體重(kg)(140-年齡)×標準體重(kg)成年男性肌酐清除率＝──────────────或──────────────72×患者血肌酐濃度(mg/dl)50×患者血肌酐濃度(mg/dl)(140-年齡)×標準體重(kg)(140-年齡)×標準體重(kg)成年女性肌酐清除率＝─────────────×0.85或──────────────×0.8572×患者血肌酐濃度(mg/dl)50×患者血肌酐濃度(mg/dl)
【不良反應】
患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。本品有一定腎毒性，患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別報道出現(xiàn)腎功能衰竭。軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【禁忌】對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】
交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。在用藥過程中應注意進行下列檢查：尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。療程中有條件時應監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應保持在15～30μg/ml，谷濃度5～10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56～64μg/ml，谷濃度應為＜1μg/ml。下列情況應慎用本品：失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。腎功能損害者，因本品具有腎毒性。對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。應給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。成人應在30～60分鐘內緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。
【老人用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用。本品與神經肌肉阻斷藥合用可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴注。本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學】
阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2b)為2～2.5小時�？赏高^胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004396
【貯藏】密閉，在涼暗(避光并不超過20℃)處保存。
