免疫調(diào)節(jié)藥相關(guān)分類
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硫酸羥氯喹片
西藥、處方藥、醫(yī)保乙類。用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。多家企業(yè)生產(chǎn)。目前安徽華源醫(yī)藥股份有限公司在環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)招商。【藥品名稱】通用名稱:硫酸羥氯喹片
英文名稱:HydroxychloroquineSulfateTablets
【成份】本品主要成份為硫酸羥氯喹。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
【規(guī)格】0.1g【包裝】鋁塑板裝;14片/盒
【用法用量】口服,成人每日0.4g,分1-2次服用,根據(jù)病人的反應(yīng),該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長(zhǎng)期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g-0.4g即可。
【禁忌】對(duì)任何4-氨基喹啉化合物治療可引起的視網(wǎng)膜或視野改變的患者禁用;已知對(duì)4-氨基喹啉化合物過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品應(yīng)放在兒童無(wú)法取到的地方。牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者,除非根據(jù)醫(yī)師判斷,患者的得益將超過(guò)其可能的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)師在開(kāi)出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說(shuō)明書的全部?jī)?nèi)容。接受長(zhǎng)期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷,據(jù)報(bào)道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。服用本品應(yīng)進(jìn)行初次(基線)以及定期(每3個(gè)月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象(如色素變化,失去中心凹反射)或出現(xiàn)任何視覺(jué)癥狀(如閃光和劃線),且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停藥,并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后,視網(wǎng)膜改變(及視覺(jué)障礙)仍可能進(jìn)展。使用本品長(zhǎng)期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查,包括檢查膝和踝反射,以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱,應(yīng)當(dāng)停藥。肝病或醇中毒患者,或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時(shí),應(yīng)慎用。對(duì)長(zhǎng)期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙,應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏C-6-PD(葡萄糖-6-磷酸脫氫酶)的患者應(yīng)慎用本藥。服用本品可出現(xiàn)皮膚反應(yīng),因此對(duì)接受有產(chǎn)生皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予本品時(shí),應(yīng)適當(dāng)注意。早期診斷“硫酸羥氯喹視網(wǎng)膜病變”的推薦方法,包括:用眼底鏡檢查黃斑是否出現(xiàn)細(xì)微的色素紊亂或失去中心凹反射;用小的紅色視標(biāo)檢查中心,視野是否有中心周圍或中心房的盲點(diǎn),或者確定對(duì)于紅色的視網(wǎng)膜閾。任何不能解釋的視覺(jué)癥狀如閃光或劃線,也應(yīng)當(dāng)懷疑是視網(wǎng)膜病變的可能表現(xiàn)。因過(guò)量或過(guò)敏而出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀時(shí),建議給予氯化銨口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治療后使用數(shù)月,因?yàn)槟蛞核峄墒?-氨基喹啉化合物的腎排泄增加20%-90%,然而對(duì)腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。【藥理】本品為4-氨基喹啉類用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機(jī)理尚不清楚,目前認(rèn)為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-087)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)報(bào)道硫酸羥氯喹片經(jīng)口服后在眼、腎、肝、肺等器官?gòu)V泛分布,也可通過(guò)胎盤,約2-4.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,紅細(xì)胞中的濃度高于血漿濃度2-5倍。部分在肝臟代謝為具有活性的脫乙基代謝物。血漿消除半衰期約32天。主要經(jīng)腎排泄,排泄緩慢,其中23-25%為原形藥物,也能隨乳汁排泄。
【ATC分類】P01B
【編碼】HD004484
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