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【藥品名稱】通用名稱：米非司酮片

英文名稱：MifepristoneTablets

【成份】米非司酮  

【性狀】本品為微黃色片，無臭無味。

【適應癥】用于無保護性（未采用任何避孕措施）性生活后或避孕失敗后（如避孕套破裂或滑脫，體外射精失敗，安全期計算失誤等）72小時以內(nèi)預防意外妊娠的補救措施。

【規(guī)格】25mg

【包裝】雙鋁箔包裝；25毫克×6片/板/盒25毫克×6片/板×10板/盒

停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女、空腹或進食2小時后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小時加服1片米非司酮片、每次服藥后禁食2小時，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小時、在醫(yī)院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。臥床休息2小時、門診觀察6小時。注意用藥后出血情況和有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應。

部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。個別婦女可出現(xiàn)皮疹。使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

【禁忌】對本品過敏者。心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。

確認為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應超過49天，孕期越短，效果越好。米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應及時就醫(yī)。服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺索類藥物后，6小時內(nèi)排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產(chǎn)效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCC測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應及時處理。使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其他禁用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老人用藥】未進行該項實驗日無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理】米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導月經(jīng)及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版

【藥代動力學】本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5-0.81小時，血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L，但有明顯個體差異。體內(nèi)消除緩慢，消除半衰期約20-34小時。服藥后72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應，口服1-2小時后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。

【編碼】HD005175