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診斷用藥相關(guān)分類(lèi)

相關(guān)產(chǎn)品信息

尿素[13C]呼氣試驗(yàn)診斷試劑盒

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):尿素[13C]呼氣試驗(yàn)診斷試劑盒
      英文名稱(chēng):Urea[13C]Breath Test Kit
      拼音名稱(chēng):Niaosu[13C]HuqishiyanZhenduanShijihe
    • 【成份】尿素[13C]。
    • 【性狀】本品為白色顆粒,伴有橙橘氣味和酸味。在水中易溶。
    • 【適應(yīng)癥】診斷胃幽門(mén)螺桿菌感染。
    • 【規(guī)格】每5g含尿素[13C]75mg
    • 【用法用量】1.受試者應(yīng)在早上空腹時(shí)或禁食兩小時(shí)以上受試。
      2.在貼有標(biāo)簽紙的2個(gè)樣品管上,受試者填好所需資料。
      3.受試者維持正常呼氣,將吸管插入1個(gè)樣品管底部,用吸管將氣徐徐呼入樣品管持續(xù)4~5秒鐘,拔出吸管,立刻扭緊試管蓋。此收集的為0分鐘呼氣。
      4.受試者用80~100ml涼飲用水送服尿素[13C]顆粒一瓶后,靜坐。
      5.受試者按上述收集呼氣方法,收集服用尿素[13C]后30分鐘的呼氣,扭緊試管蓋。
      6.將收集的0分鐘、30分鐘的呼氣樣品管,在相應(yīng)的儀器上進(jìn)行13CO2檢測(cè)。
      7.常用δ‰來(lái)表示測(cè)定結(jié)果,稱(chēng)為千分差值。定義為:
      13C-測(cè)定樣品的同位素豐度-13C-參比樣品的同位素豐度
      δ‰=----------------------------------------------------×1000
      13C-參比樣品的同位素豐度
      8.陽(yáng)性判斷值:
      幽門(mén)螺桿菌的診斷,通常以30分鐘時(shí)樣品中所測(cè)13C-CO2的δ‰減去零時(shí)的呼氣樣品的δ‰值的差表示,即檢測(cè)值=δ‰(30分鐘)-δ‰(0分鐘)。
      陽(yáng)性判斷值≥4.0±0.4時(shí),可判定受試者為Hp陽(yáng)性。
    • 【不良反應(yīng)】尚不明確。
    • 【禁忌】對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。
    • 【注意事項(xiàng)】
      1.受試者應(yīng)空腹或禁食2小時(shí)以上。
      2.如下因素可能影響該試驗(yàn)的診斷結(jié)果:
      (1)一個(gè)月以?xún)?nèi)使用過(guò)抗生素,鉍制劑質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
      (2)上消化道急性出血可使Hp受抑制,有可能造成試驗(yàn)假陰性,應(yīng)予注意。消化道出血一周以上,不影響診斷。
      (3)部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或者胃酸缺乏。
      3.受試者每次向試管呼氣完成后,應(yīng)隨即蓋緊試管蓋。
      4.吸管應(yīng)插入樣品試管底部,邊呼氣邊徐徐向試管口移動(dòng)。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
    • 【兒童用藥】適用于兒童。
    • 【老年用藥】遵醫(yī)囑。
    • 【藥物相互作用】無(wú)任何已知相互作用,患者在四周內(nèi)使用抗生素或一周內(nèi)使用過(guò)質(zhì)子抑制劑,可能會(huì)得到不正確結(jié)果。
    • 【藥物過(guò)量】本藥盒所含尿素約為人體每日自行產(chǎn)生尿素的0.25%,無(wú)過(guò)量顧慮。
    • 【藥理毒理】哺乳動(dòng)物細(xì)胞中不存在尿素酶,且在胃中尚未發(fā)現(xiàn)有其他種類(lèi)的細(xì)菌存在,故人胃中存在尿素酶是幽門(mén)螺桿菌存在的證據(jù);颊呖诜蛩豙13C]后,如果胃中有幽門(mén)螺桿菌,其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣,二氧化碳經(jīng)血液進(jìn)入肺而呼出體外。收集患者呼出的CO2,測(cè)量呼氣中13C/12C同位素比值的變化,即可診斷胃內(nèi)有無(wú)感染幽門(mén)螺桿菌。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服尿素[13C]吸收迅速,0.11小時(shí)即可達(dá)峰,清除較快,清除半衰期為5.15小時(shí),腎臟清除率為0.617L·kg-1·h-1。排泄很快,以尿?yàn)橹鳎?4小時(shí)糞尿排出達(dá)65%。動(dòng)物試驗(yàn)所測(cè)的心、肝、肺、腎、肌、腦、脂肪、生殖腺器器官未見(jiàn)特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時(shí)。
    • 【貯藏】密閉,室溫保存。
    • 【有效期】24個(gè)月
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