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氫溴酸加蘭他敏片
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【藥品名稱】
通用名稱：氫溴酸加蘭他敏片
英文名稱：GalanthamineHydrobromideTablets
商品名稱：金康靈力
【成份】氫溴酸加蘭他敏
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙也有改善作用。
【功能主治】本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙也有改善作用。
【規(guī)格】5mg
【包裝】30片×1板/盒（鋁塑包裝）
【用法用量】
飯后1小時口服。開始時一次5mg（一片），一日4次；三天后可改為一次10mg（二片），一日4次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
個別病人開始服藥時可能出現(xiàn)頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個別患者會出現(xiàn)呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環(huán)系統(tǒng)虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應(yīng)，繼續(xù)用藥后多能自行消失。
【禁忌】禁用于對本品過敏及有癲癇、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛及心動過緩、胃腸功能障礙或排尿困難、運動機能亢進、帕金森氏綜合癥、血壓過低、糖尿病、潰瘍患者。
【注意事項】
本品為膽堿酯酶抑制劑，其用量有個體差異，一般應(yīng)從小劑量開始，按上述用法用量或遵醫(yī)囑，不良反應(yīng)明顯時可酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。
【兒童用藥】目前尚無兒童用藥資料，對兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。
【老人用藥】高齡體衰患者應(yīng)減量服用。
【藥物相互作用】
阿托品是本品的拮抗劑。本品對琥珀膽堿等去極化型肌松藥有增強作用。
【藥物過量】服用過量時可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動過緩等反應(yīng)，甚至發(fā)展為驚厥和虛脫，應(yīng)及時用阿托品拮抗，并恰當采用對癥療法和支持療法。
【藥理】遺傳毒性：在有或無代謝活化劑存在時，Ames試驗、人外周淋巴細胞程序外DNA合成試驗（UDS）結(jié)果均為陰性。生殖毒性：懷孕大鼠和家兔經(jīng)口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏0.5-15.9mg/kg，未見致畸作用。懷孕大鼠經(jīng)口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏相當于1/5或1/10LD50劑量時，胎仔死亡率為10-16%。長期給藥出現(xiàn)非特異性胚胎毒性，表現(xiàn)為胎仔胎盤指數(shù)（FPI）升高。著床后的胚胎發(fā)育更容易受到加蘭他敏的影響。懷孕大鼠和家兔經(jīng)口給藥或皮下注射氫溴酸加蘭他敏相當于平均人用治療劑量時，未見胚胎毒性和致畸作用。
【毒理】氫溴酸加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。藥效試驗表明氫溴酸加蘭他敏對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，明顯改善東莨菪堿和亞硝酸鈉造成的動物記憶鞏固障礙；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現(xiàn)有良好促進作用。
【藥代動力學】
實驗證明：本品口服給藥后吸收完全。健康成人單次口服本品10mg，血漿濃度達峰時間約為1-2小時，平均峰濃度為69.72±14.73ng/ml，平均消除半衰期為8.68±1.87小時。藥物在組織中的分布依次為腎、肝和腦，腦組織中的藥物濃度約為血漿濃度的3倍。大部分藥物在體內(nèi)代謝。代謝產(chǎn)物連同未代謝部分基本上可在72小時內(nèi)通過腎臟排泄。
【ATC分類】N06D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005852
【貯藏】遮光，密閉保存
