解熱鎮(zhèn)痛藥相關(guān)分類
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雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
英文名稱：novolten(DiclofenacSodiumEnteric-CoatedSustainedReleaseCapsules)
商品名稱：諾福丁
【成份】雙氯芬酸鈉 化學(xué)名稱為：2-〔(2，6-二氯苯胺基)氨基〕-苯乙酸鈉分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13
【性狀】本品為腸溶膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色至淡黃色球形腸溶微丸。
【適應(yīng)癥】
急慢性風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎。肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。急性痛風(fēng)。痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
【功能主治】急慢性風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎。肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。急性痛風(fēng)。痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑包裝：2粒/盒；3粒/盒；4粒/盒；6粒/盒；8粒/盒；10粒/盒；6粒/板×2板/盒
【用法用量】
口服，本品須整粒吞服，勿嚼碎。每次0.1g(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
胃腸道反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。其它少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。
【禁忌】對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥可引起過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。對(duì)診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老人用藥】年齡不影響本品的使用。
【藥物相互作用】
飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。
【藥理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
【毒理】非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收快，單劑量口服本品100mg后，達(dá)峰時(shí)間為3.10±1.2小時(shí)，峰濃度為952.78±147.25ng/ml，血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝，40～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。本品半衰期(T1/2)為6.75±2.63小時(shí)。
【ATC分類】M01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD006376
【貯藏】遮光，密封保存。
