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小兒鹽酸小檗堿丸
【藥物名稱】
品名:鹽酸小檗堿片
拼音名:Xiao’er Yansuan Xiaobojian Pian
藥品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4.2H2O)應為標示量的93.0%-107.0%。
【性狀】藥品為黃色片或糖衣片。
【鑒別】取藥品的細粉適量(約相當于鹽酸小檗堿0.1g),加水10ml,緩緩加熱使鹽酸小檗堿溶解,濾過,取濾液,照鹽酸小檗堿項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
【檢查】溶出度 取藥品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水1000ml為溶劑,轉速為每分鐘120 轉,依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液5ml,濾過,取續(xù)濾液2ml置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在263nm 的波長處測定吸收度,按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為724 計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
【含量測定】取藥品20片,如為糖衣片,注意除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸小檗堿0.3g),置燒杯中,加沸水150ml ,攪拌使鹽酸小檗堿溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照鹽酸小檗堿項下的方法,自“精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起,依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L) 相當于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
【類別】同鹽酸小檗堿。
【規(guī)格】(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
【貯藏】遮光,密封保存。
【作用類別】藥品為止瀉藥類非處方藥藥品。
【藥理毒理】藥品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物堿,可由黃連、黃柏或三棵針中提取,也可人工合成。藥品對細菌只有微弱的抑菌作用,但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。
【藥物相互作用】1、含鞣質的中藥與黃連素合用后,由于鞣質是生物堿沉淀劑,二者結合,生成難溶性鞣酸鹽沉淀,降低療效。2、如正在服用其他藥品,使用藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【不良反應】口服不良反應較少,偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥后消失。







