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血液保存液III
藥品名稱 血液保存液III
藥品英文名 Anticoagulation Solution III
主要成分 本品為枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖、腺嘌呤與磷酸二氫鈉混合制成的滅菌水溶液。含磷酸二氫鈉（NaH2PO4·H2O）、葡萄糖（C6H12O6·H2O）均應為標示量的95.0%～105.0%；含腺嘌呤（C5H5O5）應為標示量的90.0%～110.0%；含總枸櫞酸（C6H8O7）應為1.916%～2.118%（g/ml）；含鈉（Na）應為0.621%～0.686%（g/ml）。
處方 枸櫞酸鈉 26.3g
枸櫞酸 3.27g
葡萄糖 31.9g
腺嘌呤 0.275g
磷酸二氫鈉 2.22g
注射用水 適量
全量 1000ml
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
鑒別 （1）取本品，緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。（2）在枸櫞酸與腺嘌呤含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應分別與枸櫞酸及腺嘌呤對照品峰的保留時間一致。（3）本品顯枸櫞酸鹽、鈉鹽和磷酸鹽的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。
檢查 pH值 應為5.0～6.0（中國藥典2000年版二部附錄VI H）。其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄I B）。
含量測定 總枸櫞酸與腺嘌呤 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-磷酸鹽緩沖液[取磷酸氫二鈉（Na2HPO4·12H2O）4.5g，磷酸二氫鈉（NaH2PO4·2H2O）1.6g，硫酸叔丁基銨0.3g，加水900ml溶解，用磷酸調節(jié)pH值至2.5，加水至1000ml]（100︰400）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按枸櫞酸峰計算，應不低于1000。枸櫞酸與腺嘌呤的分離度應符合規(guī)定。枸櫞酸對照品溶液的制備 取經90℃干燥3小時的枸櫞酸對照品約200mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。腺嘌呤對照品溶液的制備 取腺嘌呤對照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相充分振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。磷酸二氫鈉 對照品溶液的制備 取105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀440mg，精密稱定，置100ml容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于0.01mg的P）。供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml，分別置50ml容量瓶中，依次分別精密加入鉬酸銨溶液 [取鉬酸銨25g，加水300ml，加硫酸溶液（75→200）200ml，搖勻，即得] 2.5ml、對苯二酚溶液（1→200）2.5ml、硫酸鈉溶液（1→20）2.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，室溫放置30分鐘，同時做空白試驗，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A），分別在660nm波長處測定吸收度，計算，即得。葡萄糖 取本品，依法測定旋光度（中國藥典2000年版二部附錄VI E），與2.0852相乘，即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。鈉 對照品溶液的制備 取105℃干燥2小時的基準氯化鈉適量，加水制成每1ml中含鈉8mg、20mg和35mg的溶液。供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 取對照品溶液和供試品溶液，按火焰光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV F），以水調零，進行測定，計算，即得。
類別 血液保存液。
作用與用途/功能與主治/適應證 用于輸血、儲血的抗凝。
用法與用量 本品56ml，供采集全血400ml，保存期35天。
注意 1．本品為無色或幾乎無色的澄明液體，經壓力蒸汽滅菌，無菌、無熱原、一次性使用，如有剩余藥物予以銷毀。發(fā)現(xiàn)本品有泄漏、長霉、渾濁等變質現(xiàn)象禁止使用。2．肝腎功能不全、持久休克患者輸血過程中可能出現(xiàn)血鈣過低現(xiàn)象，應特別注意。3．為預防枸櫞酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml或5%氯化鈣10ml，以防止輸入的大量枸櫞酸鈉引起的低鈣血癥發(fā)生。鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。
規(guī)格 （1）7ml （2）14ml （3）28ml （4）56ml
貯藏 密封，在涼暗處保存。
有效期 暫定2年
