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相關(guān)招商信息
鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
英文名稱：Xatral(AlfuzosinHydrochlorideSustainedReleaseTablets)
商品名稱：桑塔
【成份】鹽酸阿夫唑嗪 分子式：C19H27N5O4·HCL分子量：425.92
【性狀】本品為圓形，雙凸三層片劑(直徑為8mm)；內(nèi)、外層為黃色，中間層為白色。
【適應(yīng)癥】
良性前列腺增生的功能性癥狀。
【功能主治】良性前列腺增生的功能性癥狀。
【規(guī)格】10mg
【包裝】10片/盒
【用法用量】
推薦劑量，每天1片(10mg)長效緩釋片，晚飯后立即服用。該片劑需整片吞服，不能咀嚼�；蜃襻t(yī)囑
【不良反應(yīng)】
使用本品治療的患者中，最常見的不良反應(yīng)是：胃腸道紊亂，惡心，胃痛，腹瀉眩暈，頭昏，不適頭痛罕有下列情況報(bào)道：體位性低血壓暈厥心動(dòng)過速心悸胸痛(參見[注意事項(xiàng)])乏力瞌睡水腫潮紅口干皮疹瘙癢如服用本品時(shí)，出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。
【禁忌】本品在下列情況下禁止使用：對(duì)本品成份過敏體位性低血壓肝功能衰竭嚴(yán)重腎功能衰竭(肌苷清除率＜30ml/min＝腸梗塞(片劑中含蓖麻油)一般不建議在使用本品時(shí)合用α-阻滯劑類抗高血壓藥(參見[藥物相互作用])
【注意事項(xiàng)】
在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時(shí)可伴有其它癥狀(頭暈的感覺，疲勞和出汗)。建議謹(jǐn)慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時(shí)的，發(fā)生在治療開始時(shí)，一般不會(huì)妨礙繼續(xù)治療。應(yīng)告知患者有關(guān)的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應(yīng)給予本品單藥治療。應(yīng)同時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈功能缺陷進(jìn)行特殊的治療。如果心絞痛反復(fù)發(fā)作或加劇，應(yīng)停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險(xiǎn)，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機(jī)械操作者應(yīng)特別注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【兒童用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及兒童。目前尚無有關(guān)兒童用藥的資料。
【老人用藥】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時(shí)可能伴有其它癥狀(頭暈，疲勞和出汗)。老年患者建議謹(jǐn)慎用藥。
【藥物相互作用】
不建議合用的藥物α阻滯劑類抗高血壓藥(哌唑嗪，烏拉地爾，莫尼地爾)；增加低血壓效應(yīng)。有發(fā)生嚴(yán)重體位性低血壓的危險(xiǎn)。需注意的合用藥抗高血壓藥物增加抗高血壓作用和發(fā)生體位性低血壓的危險(xiǎn)(附加效應(yīng))。
【藥物過量】如果藥物過量，患者應(yīng)取臥位并送醫(yī)院治療。應(yīng)對(duì)低血壓采取適當(dāng)治療。由于本品和蛋白質(zhì)高度結(jié)合，本品不易通過透析排除。
【藥理】藥理作用：本品為一種經(jīng)口服途徑起效的喹諾啉類衍生物。它是一種選擇性的，突觸后α1-腎上腺素受體拮抗劑。體外藥理學(xué)研究證實(shí)了本品對(duì)前列腺、膀胱三角區(qū)和尿道部位的α1-腎上腺素受體有選擇性作用。通過直接作用于前列腺組織的平滑肌，α受體阻滯劑減少膀胱下流的阻力。動(dòng)物的體內(nèi)試驗(yàn)證明，本品能減少尿道壓力，進(jìn)而減少泌尿時(shí)尿流作用的放大效應(yīng)。在有關(guān)良性前列腺增生的安慰劑對(duì)照研究中，本品具有下列作用：在那些尿液流速≤ml/秒的患者中，本品能明顯增加其尿液流速平均達(dá)30%。這種改善在首次劑量后即可觀察到。明顯減少逼尿肌的壓力而增加膀胱尿液容量，進(jìn)而激發(fā)制成品尿感。明顯減少殘余尿量。這些作用可使刺激性和梗阻性尿路癥狀得到改善。對(duì)性功能沒有危害。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
阿夫唑嗪鹽酸阿夫唑嗪與血漿蛋白的結(jié)合率接近90%，其主要通過肝臟代謝，尿排泄，11%保持為原型不變。大部分代謝物為非活性物質(zhì)，在糞便中排泄(75-90%)本品藥代動(dòng)力學(xué)在慢性心衰患者中沒有改變。長效緩釋處方在健康中年志愿者中，服用10mg長效緩釋片的生物利用度的平均值，與服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速釋放片劑比較，是后者的104%。長效緩釋片血藥濃度達(dá)峰時(shí)間約為服藥后9小時(shí)，快速釋放片劑則在1小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。消除半衰期為9.1小時(shí)。研究顯示，進(jìn)食后服用本品生物利用度增加(參見用法用量)。與中年健康志愿者比較，老年患者中藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Cmax和AUC)不發(fā)生改變。與腎功能健全的患者比較，中度腎功能衰竭(肌苷清除率大于30ml/min)的患者，其Cmax和AUC平均值有所增加，清除半衰期保持不變。對(duì)肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需要改變服藥劑量。
【ATC分類】G04C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007627
