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鹽酸氨溴索注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸氨溴索注射液
英文名稱(chēng)：AmbroxolHydrochlorideInjection
商品名稱(chēng)：鹽酸氨溴索注射液
【成份】鹽酸氨溴索
【性狀】無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【功能主治】1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【規(guī)格】2ml：15mg；4ml：30mg。
【包裝】安瓿包裝，2m1：15mg10支/盒；4ml：30mg5支/盒。
【用法用量】
成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射；嚴(yán)重病例可增至每次30mg。6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈注射。或?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水）中，靜脈點(diǎn)滴使用。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥。應(yīng)用注射泵給藥，輸注時(shí)間最少5分種。
【不良反應(yīng)】
本品耐受性較好，偶有輕微的上部胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹，極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類(lèi)病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。
【注意事項(xiàng)】
孕婦及哺乳期婦女慎用。本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
【藥物相互作用】
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素等同時(shí)使用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
【藥物過(guò)量】迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。
【藥理】本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用本品治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
【毒理】急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明，鹽酸氨溴索無(wú)致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無(wú)致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈滴注后，較多分布于肺、肝、腎，血漿蛋白結(jié)合率為90%，半衰期為7-12小時(shí)，主要通過(guò)肝臟代謝，從尿中排泄。
【ATC分類(lèi)】R05C
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD007730
【貯藏】室溫遮光、密閉保存。
