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鹽酸米托蒽醌葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸米托蒽醌葡萄糖注射液
英文名稱：MitoxantroneHydrochlorideAndGlucoseInjection
商品名稱：澤康
【成份】鹽酸米托蒽醌 化學(xué)名稱為：1,4-二羥基-5,8-雙〔〔2-〔(2-羥乙基)氨基〕乙基〕氨基〕-9,10-蒽醌分子式：C22H28N4O6分子量：444.5
【性狀】本品為深藍(lán)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。
【功能主治】用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。
【規(guī)格】100ml:5mg(以米托蒽醌計(jì))
【用法用量】
靜脈滴注,每次滴注時(shí)間不少于30分鐘。成人:單用本品一次12-14mg/m2體表面積,每3-4周一次;或4-8mg/m2,一日一次,連用3-5天,間隔2-3周。聯(lián)合用藥,一次5-10mg/m2體表面積,當(dāng)總劑量超過(guò)140-160mg/m2時(shí)應(yīng)警惕心臟毒性。
【不良反應(yīng)】
中度骨髓抑制,主要是白細(xì)胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉;偶見(jiàn)乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等。心臟毒性,可有心悸、早博及心電圖異常等,其發(fā)生與總劑量有關(guān),總劑量超過(guò)140-160mg/m2時(shí),心肌損害加重。在用過(guò)阿霉素,縱隔部位接受過(guò)放射治療或原有心臟疾病的患者,總劑量不宜超過(guò)100-120mg/m2。文獻(xiàn)報(bào)道本品發(fā)生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2,發(fā)生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過(guò)350mg/m2的患者,應(yīng)在嚴(yán)密觀察下使用本品,總劑量超過(guò)450mg/m2的患者不宜再用本品。靜脈滴注藥液外溢時(shí),會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。
【藥理】米托蒽醌為蒽醌類抗腫瘤藥,通過(guò)與DNA反應(yīng)而產(chǎn)生抗腫瘤作用,但其作用機(jī)理尚未安全闡明。本品對(duì)體外培養(yǎng)的增殖性和非增殖性人細(xì)胞均有殺細(xì)胞作用,這提示其缺乏細(xì)胞周期特異性。
【毒理】動(dòng)物試驗(yàn)提示本品具有致突變性和致癌作用。尚無(wú)充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料,若患者在孕期使用本品或使用本品時(shí)懷孕,應(yīng)被告知對(duì)胎兒的潛在危害。有生育可能的女性患者應(yīng)避免懷孕。本品可在人乳中排泄,有報(bào)道本品末次給藥后28天乳汁中仍可明顯檢出(18ng/ml)。鑒于本品可引起嬰兒嚴(yán)重的不良反應(yīng),給藥前應(yīng)停止哺乳。
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019242
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
