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異維A酸膠丸
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【藥品名稱】
通用名稱：異維A酸膠丸
英文名稱：IsotretinoinSoftCapsules
商品名稱：異維A酸膠丸
【成份】異維A酸
【性狀】本品為深褐色膠丸，內(nèi)含橙黃色油狀混懸液。
【適應癥】
適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。
【功能主治】適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒兩板。
【用法用量】
本品應在醫(yī)生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1-1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）／日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。
【不良反應】
本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等；結(jié)膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高；毛發(fā)疏松，指甲變軟；骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等；妊娠服藥可導致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形；實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。
【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。
【注意事項】
本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用；用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻血；避免太陽光及uv射線過度照射；糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質(zhì)代謝紊亂者慎用；治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥；必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服荮期間內(nèi)應嚴格避孕，萬勿妊娠。
【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。
【老人用藥】肝、腎功能不全者禁用。
【藥物相互作用】
異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用，可導致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性腦壓升高，臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。異維A酸與維生素A同時使用，可產(chǎn)生與維生素A超劑量時相似的癥狀。異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用，可導致卡馬西平的血藥濃度下降，與華法林(Warfarin)同時使用，可增強華法林的治療效果，和甲氨喋呤(MTX)同時使用，可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，井抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機制有關的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。
【毒理】試驗表明有嚴重致畸作用。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
本品口服后迅速由胃腸道吸收，2-4小時后達血濃度高峰，半衰期為10-20小時，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。
【ATC分類】D10B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009375
【貯藏】密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
