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注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉
英文名稱：MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumforInjection
商品名稱：博司捷
【成份】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。
【功能主治】用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。
【規(guī)格】20mg。
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，2瓶/盒。
【用法用量】
每日20—40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期 (尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森病，首劑量500-100mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。皮下、肌注用藥時(shí)，用注射用水溶解至10mg/ml；靜脈滴注用藥時(shí)，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。
【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【老人用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)，對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用，對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用，可以通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。作用機(jī)制是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng))。
【毒理】LD50是872mg/kg (i.v.) 至＞8g/kg (s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)、誘變性試驗(yàn)及局部毒性試驗(yàn)，均未顯示本品的任何毒性作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH08132006(試行)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰，4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
【ATC分類】N07X
【編碼】HD009743
【貯藏】密閉，室溫保存。
