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注射用間苯三酚
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用間苯三酚
英文名稱:PhloroglucinolforInjection
商品名稱:注射用間苯三酚
【成份】間苯三酚輔料:甘露醇。
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。
【功能主治】消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。
【規(guī)格】40mg
【包裝】管制抗生素玻璃瓶(西林瓶),40mg×10瓶1盒。
【用法用量】
本品臨用前用適量注射用水完全溶解。肌肉或靜脈注射:每次1-2支(40-80mg),每日1-3支(40-120mg)。靜脈滴注:每日劑量可達(dá)5支(200mg),稀釋于5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
極少有過敏反應(yīng),如皮疹,蕁麻疹等。
【禁忌】禁用于對本品過敏者。
【注意事項】
該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗未發(fā)現(xiàn)間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應(yīng)權(quán)衡利弊。哺乳期間應(yīng)避免使用本品。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
避免與嗎啡及其衍生物類藥合用,因其有致痙攣作用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】間苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌,是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比,間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用,在解除平滑肌痙攣的同時,不會產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀,對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示,它只作用于痙攣平滑肌,對正常平滑肌影響極小。
【毒理】亞急性毒性和慢性長期毒性試驗間苯三酚對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指數(shù)沒有不良影響;特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變(致癌)性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07102006
【藥代動力學(xué)】
靜脈注射本藥后,血藥濃度半衰期約為15分鐘,給藥后4小時內(nèi)血藥濃度很快降低,之后緩慢降低。給藥15分鐘后,在肝、腎和小腸組織分布濃度最高,腦組織內(nèi)極低,48小時后體內(nèi)僅有少量的藥物殘留。該藥在體內(nèi)的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用,經(jīng)尿路和糞便排泄,藥物經(jīng)尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【ATC分類】A03A
【編碼】HD009881
【貯藏】避光,密封保存。




