相關產(chǎn)品信息
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注射用利巴韋林
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用利巴韋林
英文名稱：RibavirinforInjection
商品名稱：奇力青
【成份】利巴韋林
【性狀】本品為白色凍干塊狀物。
【適應癥】
抗病毒藥。用于病毒性呼吸道感染。
【功能主治】抗病毒藥。用于病毒性呼吸道感染。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】西林瓶裝；10瓶/盒
【用法用量】
靜脈緩慢滴注。每次滴注20分鐘以上，療程3～7日。用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人：一次0.25～0.5g，一日2次。小兒：按體重一次5～7.5mg/kg，一日2次。
【不良反應】
常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。對診斷的干擾：使用本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。長期或大劑量應用本品，對肝功能、血象有不良影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有較強的致畸作用，禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】兒童可應用本品，見。
【老人用藥】老年人不推薦應用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害，對有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理】利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細胞培養(yǎng)試驗表明，本品對呼吸道合胞病毒(RSV)具有選擇性的抑制作用。本品的作用機理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示，本品可能作為這些細胞的代謝類似物而起作用。
【毒理】重復給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30、36和120mg/kg，給藥時間為4周或更長時，可引起心臟損傷。遺傳毒性：本品濃度分別為0.015和0.03～5.0mg/ml，在無代謝活化物的條件下，可增加小鼠Balb/c3T3(成纖維細胞)和L5178Y(淋巴瘤)的細胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75～10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對L5178Y細胞的突變率有一定的增加(3～4倍)。小鼠微核試驗結(jié)果提示，靜脈注射本品劑量范圍為20～200mg/kg時，具有誘裂作用。在顯性致死試驗中，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50～200mg/kg，連續(xù)5天，未見有致突變作用。生殖毒性：雄性小鼠給予劑量范圍在35～150mg/kg時，可導致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3～6個月，生精能力部分恢復。其它幾項毒性試驗也提示，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低至16mg/kg時，可引起睪丸損傷(生精管萎縮)，未進行更低劑量的研究。尚未對雄性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究已證實本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg
【藥代動力學】
靜脈滴注本品0.8g，5分鐘血漿濃度為(17.8±5.5)umol，30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)umol。進入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi)，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2β )約為0.5～2小時。主要經(jīng)腎排泄，48小時內(nèi)從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出，(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009918
【貯藏】避光，密閉，在陰涼處保存。
