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注射用磷霉素鈉
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用磷霉素鈉
英文名稱:FosfomycinSodiumforInjection
商品名稱:注射用磷霉素鈉
【成份】磷霉素鈉
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。
【功能主治】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。
【規(guī)格】4g(400萬單位)
【包裝】包裝材料:抗生素玻璃瓶
包裝規(guī)格:2瓶/盒
【用法用量】
靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。成人:一日4~12g,嚴(yán)重感染可增至一日16g,分2-3次滴注。兒童:一日0.1~0.3g/kg,分2-3次滴注。
【不良反應(yīng)】
主要為輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、納差,中上腹不適、稀便成輕度腹瀉,一般不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、周圍血象紅細(xì)胞、血小板一過性降低、白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。在快速及大劑量滴注時偶見靜脈炎。極個別患者可能出現(xiàn)休克。
【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用
【注意事項】
本品靜脈滴注速度宜緩慢,每次靜脈滴注時間應(yīng)在1-2小時以上。肝、腎功能減退者慎用。用于嚴(yán)重感染時除需應(yīng)用較大劑量外,尚須與其他抗生素如β內(nèi)酰胺類或氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時,也宜與其他抗生索聯(lián)合應(yīng)用。應(yīng)用較大劑量時應(yīng)監(jiān)測肝功能。本品在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于妊娠或有可能妊娠的婦女,慎用,請遵醫(yī)囑。因本品可在乳汁中分泌,故哺乳期婦女用藥時需注意。
【兒童用藥】對低體重出生兒,新生兒的用藥安全性尚未確定,慎用。
【老人用藥】老年人生理機能降低,易出現(xiàn)副反應(yīng),因此對心臟,腎功能不全,高血壓等對鎿鈉的攝取有限制的老年患者,給藥時應(yīng)注意用量。
【藥物相互作用】
與β內(nèi)酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌)銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。與氨基糖苷類抗生素合用時具協(xié)同作用。本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或(和)磷酸鹽的干擾而減弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品作用。
【藥理】磷霉素對革蘭陽性菌,陰性菌均有殺菌作用。對多種抗生素耐藥的葡萄球菌顯示優(yōu)異的抗菌作用。對綠膿桿菌,大腸埃希菌,沙雷菌屬,志賀菌屬,耶爾森菌,銅綠假單胞菌,肺炎克雷伯菌,產(chǎn)氣腸桿菌,弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。磷霉素可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成,其分子結(jié)構(gòu)與磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可與細(xì)菌競爭同一轉(zhuǎn)移酶,使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受到抑制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部
【藥代動力學(xué)】
單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后血藥峰濃度(Cmax)分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小時后即下降至50%左右。每6小時靜注磷霉素鈉0.5g,穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結(jié)合率小于5%。血消除半衰期(T1/2β)為3-5小時。在體內(nèi)各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等?赏ㄟ^胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經(jīng)腎排泄,靜脈給藥后24小時內(nèi)約90%自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。
【ATC分類】J01X
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009934
【貯藏】密閉,在陰涼(不超過20°C)干燥處保存。








