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相關產品信息

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注射用硫辛酸

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用硫辛酸
    英文名稱:ThiocticAcidforInjection
    商品名稱:丹沅
    【成份】硫辛酸。輔料:甘露醇、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉。
    【性狀】本品為淡黃色疏松塊狀物或粉末。
    【適應癥】
    糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
    【功能主治】糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
    【規(guī)格】0.15g
    【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,4支/盒。
    【用法用量】
    本品可用于靜脈注射或肌肉注射。靜脈注射應緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸。用于肌內注射,每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg。如需大劑量給藥,每個注射部位最大注射量50mg,分數個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注,如250~500mg的硫辛酸加入100-250ml生理鹽水中,靜脈滴注時間約為30分鐘。除非有特別醫(yī)囑,對嚴重的糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg,2-4周為一療程。
    【不良反應】
    靜脈滴注過快偶可出現頭脹和呼吸困難,但可自行緩解,極個別患者使用本品后,出現抽搐、復視、紫癲以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。肌內注射偶可在注射部位出現局部變態(tài)反應,表現為蕁麻疹或濕疹,也可能出現全身變態(tài)反應,嚴重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克,醫(yī)護人員應及時搶救。
    【禁忌】對本品過敏者。
    【注意事項】
    配好的輸液,用鋁鉑紙包裹避光,6小時內可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時,對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感,應在使用前將低硼硅玻璃管制注射劑瓶從盒內取出。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。
    【兒童用藥】兒童和少年應排除在治療之外,因為還沒有經過臨床驗證。
    【老人用藥】臨床上無需特別調整使用劑量。
    【藥物相互作用】
    本品可能抑制順鉑的療效。本品可能加強胰島素和口服抗糖尿病藥物的降血糖效果。因此有必要嚴密監(jiān)測血糖水平,特別是在剛開始應用本品時。為避免低血糖,某些患者可能需要在醫(yī)生的指導下減少胰島素或口服降血糖藥的用量。
    【藥物過量】迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報道,也未見可能出現的中毒癥狀的藥理學描述。
    【藥理】離體試驗顯示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象,本品可能阻止蛋白質的糖基化作用;且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇。所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體內維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中,證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發(fā)現可由腎切片中螯合汞離子。本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50于狗口服時為400~500mg/kg;對于嚴重缺乏維生素B1的大鼠,腹腔注射動物實驗中發(fā)現20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見,在有記錄的副反應中,主要是皮膚過敏現象,此時應停止用藥。
    【執(zhí)行標準】YBH09472008
    【藥代動力學】
    硫辛酸可為人體自行合成,硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原為雙氫硫辛酸,硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
    【ATC分類】A16A
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD009976
    【貯藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

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