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注射用鹽酸氨溴索
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸氨溴索
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideforInjection
商品名稱：諾健
【成份】鹽酸氨溴索，輔料為甘露醇。
【性狀】本品為白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
【功能主治】適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
【規(guī)格】15mg；30mg
【包裝】西林瓶裝，1支/盒或8支/盒。
【用法用量】
用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg。本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。預(yù)防治療：成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg；2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg；均為緩慢靜脈注射。嬰兒呼吸窘迫綜合征(1RDS)的治療：每日用藥總重以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。
【不良反應(yīng)】
本品通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏，快速靜注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品用無菌注射用水溶解后PH5.0，不能與PH大于6.3的其它溶液混合。因?yàn)镻H值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床試驗(yàn)顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)注意觀察，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
【兒童用藥】見
【老人用藥】無特殊注意事項(xiàng)，請按成人用法用量。
【藥物相互作用】
本品與抗生素協(xié)同治療（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。
【藥物過量】迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對癥處理。
【藥理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，還可以促進(jìn)肺部表面活性物質(zhì)分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動，使痰液易于咳出。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04772008
【藥代動力學(xué)】
本品從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時(shí)，無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%經(jīng)腎臟排除。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010231
【貯藏】遮光，密閉，于陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
