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注射用鹽酸格拉司瓊
-
【藥品名稱】
- 對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。
- 腸胃道梗阻者禁用。
通用名稱：注射用鹽酸格拉司瓊
英文名稱：GranisetronHydrochlorideforInjection
商品名稱：君凱
【成份】鹽酸格拉司瓊。
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于放射治療、細(xì)胞毒素類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
【功能主治】用于放射治療、細(xì)胞毒素類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
【規(guī)格】3mg
【包裝】西林瓶裝，每盒4支。
【用法用量】
成人用量通常為3mg（1支），用20～50ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應(yīng)超過5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥次數(shù)1-2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg（3支）。
【不良反應(yīng)】
常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。
【禁忌】
【注意事項】
暫無相關(guān)臨床資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】小兒用藥安全性尚未確定。
【老人用藥】老年人和肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品不會影響或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)。目前，還沒有一項明確的關(guān)于本品與其他藥物之間藥理或藥代相互作用的研究。因為格拉司瓊是經(jīng)肝臟的細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶而代謝，任何影響或抑制這種酶的物質(zhì)都將影響格拉司瓊的代謝和消除半衰期。
【藥物過量】目前對于鹽酸格拉司瓊注射液使用過量時尚無一種特殊的解毒劑。有報道指出：當(dāng)本品用量達(dá)到38.5mg時，無明顯的癥狀，只偶爾有輕微的頭疼發(fā)生。
【藥理】本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理，是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性高，無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05072004
【藥代動力學(xué)】
健康受試者靜注本品20或40μg/kg后，平均血漿濃度峰為13.7和42.8μg/L，血漿消除半衰期約3.1～5.9小時。本品在體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率約為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化。本品通過糞便和尿液排泄。
【ATC分類】A04A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010261
【貯藏】遮光，密閉保存。
