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紫杉醇注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：紫杉醇注射液
英文名稱：PaclitaxelInjection
商品名稱：紫素
【成份】紫杉醇。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明粘稠液體。
【適應(yīng)癥】
卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【功能主治】卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【規(guī)格】5ml：30mg
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶。一盒1瓶。
【用法用量】
為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng)，在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg，治療前6小時再囗服地塞米松10mg，治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達250mg/m2。臨用前將本品稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用一次性非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液管，并通過所連接的過濾器過濾后，靜脈滴注3小時。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。
【不良反應(yīng)】
過敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為I型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現(xiàn)為中性粒細胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細胞發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。脫發(fā)：發(fā)生率為80%。局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
【禁忌】對聚氧乙基代蓖麻油過敏者慎用。禁用于中性白細胞低于1500個/mm3者。
【注意事項】
治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備，且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲藏在瓶內(nèi)或塑料袋，采用非聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無過敏反應(yīng)及生命特征的變化。用藥期間應(yīng)按要求檢查血象，每周2～3次。本品溶入5%葡萄糖或生理鹽水后，在室溫(25℃)和室內(nèi)燈光下24小時內(nèi)穩(wěn)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。請遵醫(yī)囑。
【老人用藥】尚無老年用藥經(jīng)驗。請參照成人用藥劑量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
藥代動力學(xué)資料證明給順鉑后再給予本品，本品清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時應(yīng)用酮康唑會影響本品的代謝。
【藥物過量】尚無相應(yīng)的解毒藥�？深A(yù)測的用藥過量最主要為并發(fā)癥包括骨髓抑制、外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。
【藥理】本品是新型抗微管藥物，通過促進微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-026）-2001Z
【藥代動力學(xué)】
靜脈給予紫杉醇，藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結(jié)合率89%～98%。紫杉醇主要在肝臟代謝，隨膽汁進入腸道，經(jīng)糞便排出體外(＞90%)。經(jīng)腎清除只占總清除的1%～8%，紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010401
【貯藏】遮光，密閉，在25℃以下保存。
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