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【藥品名稱】

  通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片

  商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片(勝艾)

  英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium (7:1) Dispersible Tablets

  拼音全碼：AMoXiLinKeLaWeiSuanJia(7:1)FenSanPian

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林、克拉維酸鉀（7:1）。

【性 狀】 本品為類白色至淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品可用于治療如下微生物的敏感菌引起的各種感染： 1.下呼吸道感染：由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.鼻竇炎：由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛�西林在體外對(duì)肺炎鏈球菌比氨節(jié)青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨節(jié)青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí)，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

【規(guī)格型號(hào)】0.2285g*12s

【用法用量】本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。 成人及體重大于40kg（或年齡大于12歲）的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每8小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。對(duì)于腎功能愛損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量，嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不應(yīng)服用本品。

【不良反應(yīng)】 1.常見為腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹，尤其已發(fā)生于傳染單核細(xì)胞增多癥者。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 2.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 3.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。 6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾 ①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響； ②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

【兒童用藥】體重小于40千克(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下： 1)對(duì)于7-12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。 2)對(duì)于2-7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。 3)對(duì)于9月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4-1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可使嬰兒致敏并引起皮疹、念菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長(zhǎng)，毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。 7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

【藥物過量】用藥過量后對(duì)多數(shù)病人不會(huì)引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對(duì)少數(shù)病人會(huì)引發(fā)皮疹、亢奮或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時(shí)間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。

【藥理毒理】本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以7:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微 生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用�？死�維酸鉀具有青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過阻斷β- 內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對(duì)臨床重要的、通過質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方對(duì)以下多數(shù)微生物有效;革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)對(duì)甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對(duì)本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)流感嗜血桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不明確：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對(duì)阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對(duì)這些菌的臨床療效尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究結(jié)果。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對(duì)微酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對(duì)本品吸收無明顯影響。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【貯 藏】密封保存。