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阿莫西林克拉維酸鉀片
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【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片
商品名稱:力百汀
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:阿莫西林0.5克/片和克拉維酸0.125克/片。
【適應(yīng)癥】
一天兩次的本品可用于短期治療如下感染:上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎。下呼吸道感染如:急性及慢性支氣管炎、大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎。皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩織炎、外傷感染。骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎。其它感染如:感染性流產(chǎn)、盆腔感染及腹腔感染。
【功能主治】一天兩次的本品可用于短期治療如下感染:上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎。下呼吸道感染如:急性及慢性支氣管炎、大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎。皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩織炎、外傷感染。骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎。其它感染如:感染性流產(chǎn)、盆腔感染及腹腔感染。
【規(guī)格】0.625g(本品每片含有阿莫西林0.5g和克拉維酸0.125g)
【包裝】用PVC/PVdC材料進(jìn)行的水泡形包裝4片,7片/盒
【用法用量】
常用劑量:成人及12歲以上兒童:輕至中度感染:每天2次,每次1片.對(duì)嚴(yán)重感染可從給予注射劑(本品注射劑另有說明書)開始。然后繼續(xù)用口服制劑治療?谇桓腥(如牙周膿腫)常用劑量:成人和12歲以上兒童:每天2次,每次1片,使用五天。不推薦12歲以下兒童使用本品。腎功能不全病人的用量:肝功能不全病人的用量:應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,對(duì)肝功能進(jìn)行定期常規(guī)檢查?诜盟帲核幤瑧(yīng)完整吞下,不能咀嚼,如需要可分成2瓣。用餐時(shí)服用本品,可減少胃腸道的不適,并可得到最佳吸收。未經(jīng)重新檢查,本品治療不得超過14天。
【不良反應(yīng)】
大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)已用于確定從非常常見到罕見的各類不良事件發(fā)生頻率。其他所有不良事件的發(fā)生率(如:發(fā)生率1/10000的不良事件)均根據(jù)上市后數(shù)據(jù),通常為報(bào)告率而不是實(shí)際發(fā)生率。發(fā)生率定義為:非常常見(>1/10),常見(>1/100且1/10),不常見(>1/1000且1/100),罕見(>1/10000且1/1000),非常罕見(1/10000)。感染和侵襲性疾病常見:皮膚與黏膜的念珠菌病。血液及淋巴系統(tǒng)紊亂罕見:可逆性的白細(xì)胞減少癥(包括中性粒細(xì)胞減少)和血小板減少癥。非常罕見:可逆性粒細(xì)胞缺乏癥和溶血性貧血,出血時(shí)間及凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)(參見
【禁忌】既往曾出現(xiàn)對(duì)-內(nèi)酰胺類抗生素如青霉素或頭孢菌素過敏的患者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品相關(guān)的黃疸或肝功能改變者禁用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物(大鼠及小鼠)生殖毒性試驗(yàn)表明:口服或非腸道給予本品,均無(wú)致畸作用。在對(duì)早產(chǎn)、胎膜早破的單獨(dú)研究中(pPROM),有預(yù)防性使用力百汀?治療增加新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎的危險(xiǎn)性的報(bào)道。本品用于孕婦病例有限,與所有藥物一樣,除非醫(yī)師認(rèn)為有必要,否則孕婦應(yīng)避免使用本品,尤其是妊娠三個(gè)月內(nèi)。哺乳期可以使用力百汀?本品。分泌到乳汁中的微量本品,除了過敏的危險(xiǎn)性外,對(duì)哺乳期的嬰兒沒有危害。
【兒童用藥】參見[用法用量]。
【老人用藥】無(wú)特殊要求。
【藥物相互作用】
不推薦本品與丙磺舒合用,丙磺舒可降低腎小管對(duì)阿莫西林的分泌。聯(lián)合用藥可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長(zhǎng),但不影響克拉維酸的血藥濃度。雖然尚無(wú)本品與別嘌呤醇合用的資料,但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應(yīng)的可能性。和其他抗生素一樣,本品可能影響腸道菌群,導(dǎo)致雌激素重吸收減少并降低合并使用口服避孕藥的療效。
【藥物過量】可能出現(xiàn)胃腸道癥狀、水及電解質(zhì)紊亂,可采用水和電解質(zhì)的對(duì)癥療法并保持水與電解質(zhì)平衡,血中的本品可通過透析法清除。曾有阿莫西林結(jié)晶尿在某些情況下可導(dǎo)致腎功能衰竭的報(bào)道(參見[注意事項(xiàng)])。
【藥理】細(xì)菌耐藥性主要是由于細(xì)菌可產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,該酶在抗生素作用于病原菌前,將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的作用從而防止細(xì)菌耐藥性出現(xiàn),使細(xì)菌對(duì)阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅?死S酸本身雖然幾乎無(wú)抗菌作用,但與阿莫西林組成復(fù)方后,可使本品成為具有廣泛臨床價(jià)值的廣譜抗生素。本品是診所及醫(yī)院使用的一種廣譜抗生素。具有β-內(nèi)酰胺酶抑制作用的克拉維酸使阿莫西林的抗菌譜擴(kuò)大,使本品對(duì)β-內(nèi)酰胺抗生素耐藥的許多細(xì)菌也有作用。本品對(duì)如下細(xì)菌有作用:革蘭陽(yáng)性:需氧菌:糞腸球菌,凝固酶陰性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌),肺炎鏈球菌,化膿性鏈球菌,棒桿菌屬,草綠色鏈球菌,炭疽桿菌,金黃色葡萄球菌,單核細(xì)胞增多性李斯特菌厭氧菌:梭形桿菌屬,消化鏈球菌屬,消化球菌屬革蘭陰性:需氧菌:流感嗜血桿菌,志賀菌屬,大腸埃希氏桿菌,百日咳博德特氏菌,奇異變形桿菌,布魯菌屬,普通變形桿菌,淋球菌,克雷伯菌屬,腦膜炎球菌,卡他莫拉菌屬,霍亂弧菌,沙門菌屬,出血敗血性巴氏球菌厭氧菌:類桿菌屬包括脆弱類桿菌,包括可產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)氨芐青霉素及阿莫西林耐藥的菌株。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20040273
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品的兩種成分阿莫西林和克拉維酸鉀的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)是非常相近的。服藥約1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值。本品于用餐時(shí)服用,吸收最佳。克拉維酸和阿莫西林的血漿蛋白結(jié)合率都較低,約70%以原形存在于血清中。本品的服用量增加一倍,其血藥濃度也相應(yīng)增加一倍。
【ATC分類】J01R
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HF000110
【貯藏】干燥處密封保存。



