相關(guān)產(chǎn)品信息
- 苯丙酸諾龍注射液【藥品名稱】 通用名稱：苯丙酸諾龍注射液 英文名稱：NandrolonePhen
- 美司鈉注射液【藥品名稱】 通用名稱：美司鈉注射液 英文名稱：Uromitexan(Mesna
- 磷酸氨基嘌呤片【藥品名稱】 通用名稱：磷酸氨基嘌呤片 漢語拼音：Linsuɑn Anjipiɑ
- 鹽酸多柔比星注射液 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸多柔比星注射液 英文名稱：Doxor
- 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF)【藥品名稱】 通用名稱：腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF) 英文名稱：FresubinEne
- 注射用鹽酸柔紅霉素【藥品名稱】 通用名稱：注射用鹽酸柔紅霉素 英文名稱：DaunorubicinH
- 去甲斑蝥素片【藥品名稱】 通用名稱：去甲斑蝥素片 英文名稱：Demethylcanthari
- 奧沙利鉑注射液【藥品名稱】 通用名稱：奧沙利鉑注射液 英文名稱：OxaliplatinInje
- 注射用右丙亞胺【藥品名稱】 通用名稱：注射用右丙亞胺 英文名稱：DexrazoxaneforI
- 氟他胺片【藥品名稱】 通用名稱：氟他胺片 英文名稱：FUGERE(FlutamideTa
阿那曲唑片
-
【藥品名稱】
通用名稱：阿那曲唑片
英文名稱：AnastrozoleTablets
商品名稱：瑞婷
【成份】阿那曲唑
【性狀】本品為類白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。
【功能主治】適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。
【規(guī)格】1mg
【包裝】鋁塑包裝，14片/板/盒
【用法用量】
每日口服一次，每次1片(1mg)。對(duì)輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。本品子宮出血現(xiàn)象偶見報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)價(jià)。在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
【禁忌】本品禁用以下情況：絕經(jīng)前婦女妊娠期或哺乳期婦女有嚴(yán)重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）有中到重度肝損害的病人已知對(duì)阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人
【注意事項(xiàng)】
對(duì)中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。當(dāng)對(duì)激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí)，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。本品對(duì)病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響，但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時(shí)，病人在駕車和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。
【兒童用藥】有關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗(yàn)尚未在兒童中進(jìn)行，因此該藥不用于兒童。
【老人用藥】同成人用藥。
【藥物相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明：本品同其他藥物合用時(shí)不易引起由細(xì)胞色素P-450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)本品同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。尚無證據(jù)表明本品是否應(yīng)同其他抗腫瘤藥物合用。含有雌激素的療法可降低本品之療效，故不宜同本品合用。
【藥物過量】本品應(yīng)用過量尚無特殊解救藥，治療只能是對(duì)癥處理。若過量服用，在病人清醒時(shí)可進(jìn)行催吐，因本品血漿蛋白結(jié)合率較低，透析也可奏效。
【藥理】本品為一種強(qiáng)效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑�？梢种平^經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，產(chǎn)生抑制乳腺腫瘤生長(zhǎng)的作用。另外，本品對(duì)腎上腺皮質(zhì)類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。
【毒理】遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、大腸桿菌試驗(yàn)和CHO-K1基因突變?cè)囼?yàn)等體外試驗(yàn)中，未見本品有致突變性。在人淋巴細(xì)胞染色體畸變和大鼠微核試驗(yàn)中，也未見本品有誘裂變作用。生殖毒性：尚未進(jìn)行本品對(duì)生育力影響的研究，但大鼠長(zhǎng)期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍）時(shí)，可見卵巢肥大和卵泡囊腫。另外，雌性犬長(zhǎng)期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高22倍和16倍）時(shí)，可見子宮增生。以上對(duì)動(dòng)物生殖器官的影響與對(duì)人的生育力的損傷是否相關(guān)尚不清楚。孕婦服用本品可導(dǎo)致胚胎毒性。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品0.1mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1.5倍）時(shí)，發(fā)現(xiàn)本品可透過胎盤屏障。大鼠和家兔在器官形成期給予本品，劑量分別人于或等于0.1和0.02mg/kg/日（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1/3）時(shí)，可見妊娠丟失率增加（植入前和或植入后丟失增加、吸收胎增加、活胎數(shù)減少），對(duì)大鼠的這些作用呈劑量依賴性。大鼠給藥劑
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-131)-2005Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
阿那曲唑口服吸收較快，在體內(nèi)約40%阿那曲唑與血漿蛋白結(jié)合，大部份代謝成無活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除，約10%阿那曲唑以原形從尿排除。據(jù)資料報(bào)道，健康受試者口服本品2mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為1.56±0.41小時(shí)，血藥峰濃度為36.52±6.91ng/ml，消除半衰期為42.57±10.15小時(shí)。
【ATC分類】L02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000517
【貯藏】密封保存
