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胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液
    英文名稱:CiticolineSodiumAndSodiumChlorideInjection
    商品名稱:益落清
    【成份】胞磷膽堿 化學(xué)名稱為:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯分子式:C14H26N4O11P2分子量:488.34
    【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    【適應(yīng)癥】
    本品主要用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識障礙。
    【功能主治】本品主要用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識障礙。
    【規(guī)格】200ml:胞磷膽堿鈉0.5g與氯化鈉1.8g。
    【包裝】輸液瓶裝,200ml/瓶。
    【用法用量】
    靜脈緩慢滴注,一日0.25~0.50g,5~10日為一療程。
    【不良反應(yīng)】
    1.罕見休克,應(yīng)立刻停藥,給予對癥處置。2.偶見出疹、失眠、麻痹肢體的麻痹感出現(xiàn)或增強(qiáng)(腦卒中有一側(cè)麻痹者)。3.頭痛、頭暈、興奮、痙攣、惡心、食欲不振、肝功異常、一過性復(fù)視、發(fā)熱感,一過性血壓變動、倦怠感等。
    【禁忌】對本品或本品中任何成分過敏者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    1.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用;2.癲癇及低血壓患者應(yīng)禁用;3.滴注速度應(yīng)緩慢;4.本品為含鈉制劑,需低鈉者應(yīng)用時請注意;5.嚴(yán)重腦水腫,應(yīng)同時使用降顱壓藥;6.顱內(nèi)出血急性期,不宜用大劑量(單劑500mg以上),對于急性癥狀嚴(yán)重且仍繼續(xù)發(fā)展的意識障礙患者,應(yīng)并用止血劑、降顱壓藥;7.使用前請?jiān)敿?xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)封口松動、藥液混濁、瓶身或瓶口有破裂漏氣、藥液中有異物等,切勿使用;8.本品一經(jīng)使用,即有空氣進(jìn)入剩余藥液切勿使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無此方面資料,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
    【兒童用藥】劑量根據(jù)病情和年齡適當(dāng)增減。
    【老人用藥】劑量根據(jù)病情和年齡適當(dāng)增減。
    【藥物相互作用】
    本品用于抗震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用,對改善腦功能有協(xié)同作用。
    【藥物過量】用量過大,可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。
    【藥理】本品為核苷衍生物,胞磷膽堿可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、尤其是與意識密切相關(guān)的上行網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激動系統(tǒng)的機(jī)能;增加錐體系統(tǒng)的機(jī)能,改善運(yùn)動麻痹,改善大腦循環(huán),通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝,對促進(jìn)大腦功能恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠靜脈給藥急性毒性結(jié)果表明LD50cice=4600mg/kg,LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗為模型動物為期六個月的長期毒性研究表明,在正常濃度范圍內(nèi),本品無任何毒副作用。
    【藥代動力學(xué)】
    本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩(wěn)定,分布以肝內(nèi)最多,占10%,大部分于2小時內(nèi)排入尿中,本品較難通過血腦屏障,進(jìn)入腦內(nèi)的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內(nèi)停留時間很長,注射后3小時內(nèi)藥物濃度達(dá)峰值,并在24小時內(nèi)保持不變,而且損傷比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿會含量明顯升高。
    【ATC分類】N06B
    【醫(yī)保類別】甲
    【編碼】HD018863
    【貯藏】遮光,密閉保存。

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