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茶堿沙丁胺醇緩釋片
- 【藥品名稱】
通用名稱：茶堿沙丁胺醇緩釋片
英文名稱：Theophylline and Salbutamol Sustained Release Tablets
拼音名稱：Chajian Shanding‘anchun Huanshi Pian - 【成份】本品為雙色雙層片。
- 【適應癥】支氣管哮喘，喘息型支氣管炎。
- 【規(guī)格】茶堿150mg，沙丁胺醇2mg。
- 【用法用量】本品不能咀嚼而應用水將整片吞服�？诜�，一次1片，一日2次。調整劑量時，可沿劃痕掰開口服。
- 【不良反應】本品常見的不良反應有頭痛、惡心、嘔吐、失眠、心悸，較少見的不良反應有消化不良、震顫、頭暈、易激動。不良反應多屬輕度。
- 【禁忌】1．對本品成份或其它腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。 2．活動性消化性潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。
- 【注意事項】
1．與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2．應定期監(jiān)測茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。在合理使用本品推薦量后，很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應，宜減少劑量和進行實驗室監(jiān)測。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者，使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。 服用本品可發(fā)生心律失常，驚厥甚至死亡等嚴重不良反應。不很嚴重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開始服藥時發(fā)生，通常是一過性的。在維持用藥時，當血藥濃度超過20μg/ml時，不良反應常持續(xù)存在。血藥濃度監(jiān)測對于預測潛在的危及生命的毒性反應可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎病變而發(fā)生心動過速，從而不能正確評價其與茶血清濃度升高之間的相互關系。
3．茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應進行監(jiān)測和研究。
4．低氧血癥、高血壓、冠狀動脈供血不足，糖尿病、甲狀腺機能亢進、消化潰瘍病史的患者慎用本品。
5．雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的同時往往發(fā)生于血藥濃度超過20μg/ml。
6．由于本品中含沙丁胺醇，故長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。同時應用其他腎上腺素受體激動劑者，其作用可增加，不良反應也可能加重。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦用藥：尚未對茶堿進行動物生殖毒性研究，亦不知道孕婦服用茶堿能否引起胎兒損傷或影響生殖能力，對于孕婦，只有必須使用時才給用黃嘌呤類藥物。
2.茶堿可進入乳汁，使嬰兒發(fā)生煩躁或其他中毒征象。建議停止哺乳或停止用藥。 - 【兒童用藥】對于12歲以下兒童，每24小時服用本品的安全有效性尚未被確定。
- 【老年用藥】詳見[注意事項]
- 【藥物相互作用】茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強，與其他擬交感神經類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。 已有報告，茶堿與別嘌醇（大劑量）、西咪替丁、環(huán)丙沙星、紅霉素、醋竹桃霉素、普萘洛爾及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。 據報道，茶堿與利福平合用可使茶堿血清濃度降低，茶堿與苯妥因合用時，兩藥血清濃度均降低。 對于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯藥，因它們的藥理作用相互拮抗，此外，茶堿的清除率會減低。 茶堿與巴比妥類、卡馬西平及其他肝微粒體酶誘導劑合用可加快茶堿的代謝和清除。
- 【藥理毒理】本品為茶堿和沙丁胺醇的復方制劑。茶堿通過松弛支氣管平滑肌和抑制肥大細胞釋放過敏性介質，解除多種原因引起的支氣管痙攣。并有舒張冠狀動脈、外周血管和膽管、增加心肌收縮力和輕微的利尿作用。沙丁胺醇為選擇性較強的β2受體激動劑，對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，在骨骼肌上的擴張作用約為異丙腎上腺素的1/10。口服吸收快，平喘時間亦作用長。
- 【藥代動力學】本品含兩種活性成份，茶堿和沙丁胺醇。本品單劑口服后（茶堿300mg，沙丁胺醇4mg），沙丁胺醇3.8小時血藥濃度達峰值，Cmax為5.17ng/ml，T1/2為2.7～5小時，約76％隨尿排出，一日內大部分排除，60％為代謝物，約4％隨糞便排出；茶堿4.9小時血藥濃度達峰值，Cmax為3.94μg/ml，T1/2為10～15小時。茶堿在肝內90％代謝轉化，約10％以原形由尿排出，Vd為0.45L/kg，血漿蛋白結合率約60％。多劑量口服（茶堿300mg，沙丁胺醇4mg）達穩(wěn)態(tài)時，沙丁胺醇3.5小時血藥濃度達峰值，峰濃度Cmax為6.70ng/ml；茶堿3.54小時血藥濃度達峰值，峰濃度Cmax為8.10μg/ml。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暫定24個月半。
