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醋酸曲普瑞林注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:醋酸曲普瑞林注射液
    英文名稱:TriptorelinAcetateInjection
    商品名稱:翰生
    【成份】醋酸曲普瑞林 化學(xué)名稱為:醋酸曲普瑞林分子式:C64H82N18O13·2C2H4O2分子量:1431.56
    【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
    【適應(yīng)癥】
    輔助生殖技術(shù)(ART),例如體外受精術(shù)(IVF)。激素依賴型前列腺癌。性早熟。子宮內(nèi)膜異位癥。子宮肌瘤。
    【功能主治】輔助生殖技術(shù)(ART),例如體外受精術(shù)(IVF)。激素依賴型前列腺癌。性早熟。子宮內(nèi)膜異位癥。子宮肌瘤。
    【規(guī)格】1ml:0.1mg。
    【包裝】1ml:0.1mg/支,7支/盒。
    【用法用量】
    常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克,連續(xù)七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克,作為維持劑量。體外受精術(shù)(IVF):劑量依據(jù)臨床方案。通常在治療周期第一天開始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林),直至給予hCG。
    【不良反應(yīng)】
    由于激素的產(chǎn)生被抑制而可能引起的藥理副作用包括:男性:熱潮紅、陽(yáng)痿及性欲減退。女性:熱潮紅、陰道干涸、交媾困難、出血斑及由于雌激素的血濃度降低至絕經(jīng)后的水平所可能引起的輕微小梁骨基質(zhì)流失。但是,一般在治療停止后六至九個(gè)月均可完全恢復(fù)正常。其他少見的副作用:注射部位局部反應(yīng)、輕微過敏癥狀(發(fā)燒、發(fā)癢、出疹、過敏反應(yīng))、男子女性型乳房、出血斑、頭痛、疲憊及睡眠紊亂。上述副作用一般比較溫和,停藥后將會(huì)消失。
    【禁忌】曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人。對(duì)本品任何成份過敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過敏的患者禁用。在治療期間,若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕,應(yīng)停止使用曲普瑞林。
    【注意事項(xiàng)】
    治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)性類固醇血清水平。男性:少數(shù)病人在治療開始時(shí),因血清睪丸酮含量短暫增加,可能會(huì)引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此,在治療的第一周內(nèi)需嚴(yán)密監(jiān)護(hù),在療程開始時(shí)使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時(shí)性增加。對(duì)有關(guān)癥狀,可對(duì)癥治療。女性:治療前必須確認(rèn)病人并未懷孕。在治療期的第一個(gè)月里,病人應(yīng)使用激素類以外的方法來(lái)避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間,不得服用含雌激素類藥物,在治療子宮肌瘤時(shí),需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法,測(cè)量子宮及肌瘤的大小。有少數(shù)病例,當(dāng)子宮迅速縮小,其速率與肌瘤縮小的速率比較不成比例時(shí),會(huì)引起出血及膿血癥。為了防止在輔助生育時(shí)產(chǎn)生刺激過度,應(yīng)對(duì)卵泡的生長(zhǎng)及黃體期作謹(jǐn)慎的監(jiān)測(cè),對(duì)多囊卵泡的病人更應(yīng)特別留意。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸胎現(xiàn)象。對(duì)人類則無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。因此,婦女在使用曲普瑞林前必須接受驗(yàn)孕確保未孕。對(duì)于使用曲普瑞林對(duì)哺乳的影響,并沒有足夠的研究數(shù)據(jù)。
    【兒童用藥】尚不明確。
    【老人用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】
    無(wú)與其他藥物相互作用的報(bào)道。
    【藥理】曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物。其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個(gè)左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用與GnRH相同,但其血漿半衰期延長(zhǎng)且對(duì)GnRH受體的親和力更強(qiáng),因此曲普瑞林成為GnRH受體的強(qiáng)力激動(dòng)劑。曲普瑞林注射后,最初會(huì)刺激垂體分泌促性腺激素(Gn),即黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。當(dāng)垂體經(jīng)過長(zhǎng)期的刺激后會(huì)進(jìn)入不應(yīng)期,促性腺激素的釋放會(huì)減少,因而使性類固醇(睪丸酮或雌激素)降低至去勢(shì)水平。上述作用是可逆轉(zhuǎn)的。
    【ATC分類】L02A
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD001631
    【貯藏】避光、2-8℃保存。

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