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重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液
英文名稱：VinorelbineBitartrateInjection
商品名稱：諾維本
【成份】本品主要成份為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱，溶劑為注射水，不含其它輔料。
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
非小細(xì)胞肺癌 * 轉(zhuǎn)移性乳腺癌
【功能主治】非小細(xì)胞肺癌 * 轉(zhuǎn)移性乳腺癌
【規(guī)格】10mg/1ml瓶每盒10瓶50mg/5ml瓶每盒10瓶
【包裝】無(wú)絹網(wǎng)印刷的I型無(wú)色玻璃瓶包裝，10瓶/盒。
【用法用量】
本品只能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25-30 mg每平方米；聯(lián)合用藥：依照所用方案選用劑量與給藥時(shí)間。藥物必須溶于生理鹽水（125ml）并于短時(shí)間內(nèi)（15-20分鐘）靜脈輸入。然后輸入大量生理鹽水沖洗靜脈。肝功能不全時(shí)應(yīng)減量。腎功能不全時(shí)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。操作意外噴入眼睛立即用大量清水沖洗。根據(jù)治療方案而定。本注射液必須先用生理鹽水稀釋，于短時(shí)間(6-10min)內(nèi)輸入，然后用250-500 mL生理鹽水沖洗靜脈。用藥須知：必須確認(rèn)注射針頭在靜脈內(nèi)方可開(kāi)始注射，若藥物滲出靜脈將引起局部強(qiáng)烈刺激反應(yīng)，一旦藥液外漏應(yīng)立即停止注藥，盡量吸出滲出的藥液，滲出部位局部皮下注射1ml透明質(zhì)酸（250IU/ml）和采用熱敷措施有助于減輕嚴(yán)重刺激癥狀余藥從另一靜脈輸入。
【不良反應(yīng)】
血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少屬局限性毒性反應(yīng)；貧血常見(jiàn)但多位中度。神經(jīng)系統(tǒng)：外周神經(jīng)毒性：一般限于深腱反射消失，感覺(jué)異常少見(jiàn)。長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)下肢無(wú)力。植物神經(jīng)毒性：主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見(jiàn)。胃腸道：便秘。惡心嘔吐不常見(jiàn)。呼吸道：與其它長(zhǎng)春花生物堿相似，長(zhǎng)春瑞濱可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應(yīng)可于注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生。心血管：心急缺血（心肌梗塞、心絞痛和/或心電圖短暫改變）極少見(jiàn)（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。其他：可見(jiàn)有中度進(jìn)行性脫發(fā)和下下頷痛。靜脈注藥外滲可引起局部皮膚毒性甚至壞死。
【禁忌】妊娠期哺乳期嚴(yán)重肝功能不全禁與苯妥英或黃熱病疫苗合用該藥一般不要與減活疫苗及伊曲康唑合用。
【注意事項(xiàng)】
治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)檢測(cè)下進(jìn)行，每次用藥前均須測(cè)定血紅蛋白，白細(xì)胞、粒細(xì)胞計(jì)數(shù)。當(dāng)粒細(xì)胞減少時(shí)（＜2000/mm3），用藥應(yīng)延遲至病人血象恢復(fù)正常。肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。入無(wú)法檢測(cè)腎功能，須慎重使用本曜。缺血性心臟病病人須慎重使用本藥（見(jiàn)不良反應(yīng)）。治療操作，謹(jǐn)防藥物污染眼球引起的嚴(yán)重刺激，藥物在一定壓力下噴射入眼時(shí)可導(dǎo)致角膜潰瘍。在進(jìn)行干燥的放療時(shí)忌用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】屬用藥禁忌。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨胁幻鞔_。
【老人用藥】多項(xiàng)臨床研究表明：老患者用藥后的反應(yīng)與年輕者用藥差別不大。但用藥時(shí)應(yīng)考慮都某些老年患者的敏感性增強(qiáng)。
【藥物相互作用】
勿用堿性溶液稀釋，以免引起沉淀。所有細(xì)胞毒性藥物共同的相互作用。在腫瘤疾病期間血栓形成的危險(xiǎn)性增加，所有抗凝血藥使用普通。由于個(gè)體內(nèi)的凝血變異性及口服抗凝血藥與抗癌化學(xué)藥物可能會(huì)發(fā)生相互作用，在這種情況下，如果決定給病人使用口服抗凝血藥，需要增加INR檢查次數(shù)。禁止合用：苯妥英（用于預(yù)防某些抗癌藥物的驚厥作用）針對(duì)阿霉素、柔紅霉素、碳鉑、順鉑、卡氮芥、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、博來(lái)霉素、甲氨蝶呤。由于上述細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖抑制減少了苯妥英的消化道吸收，會(huì)發(fā)生驚厥。黃熱病疫苗：會(huì)發(fā)生致命的全身疫苗疾病。不宜合用：減活疫苗（除黃熱病）會(huì)發(fā)生致命的全身疫苗疾病。由于所患疾病造成免疫功能減弱的病人危險(xiǎn)性會(huì)增加。合用時(shí)需注意：苯妥英（如果先使用化學(xué)療法）針對(duì)阿霉素、柔紅霉素、碳鉑、順鉑、卡氮芥、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、博來(lái)霉素、甲氨蝶呤。由于上述細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖抑制減少了苯妥英的消化道吸收，會(huì)發(fā)生驚厥�？蓵簳r(shí)與抗驚厥藥苯并二氮卓合用。應(yīng)當(dāng)加以考慮的合用：環(huán)孢素（針對(duì)阿霉素和鬼臼乙叉甙過(guò)度免疫抑制會(huì)造成淋巴組織增生。）Tacrolimus（由環(huán)孢素類推）過(guò)度免疫抑制會(huì)造成淋巴組織增生。長(zhǎng)春花生物堿特有的相互作用不宜合用：伊曲康唑：可使抗有絲分裂藥物的肝臟代謝減少，從而增加神經(jīng)毒性。絲裂霉素C：合用時(shí)絲裂霉素的肺毒性會(huì)增加。
【藥物過(guò)量】過(guò)量應(yīng)用主要引起粒細(xì)胞降低，增加感染的危險(xiǎn)性并危及生命。
【藥理】本品屬長(zhǎng)春花生物堿類抗腫瘤藥物，直接作用于管蛋白/微管蛋白的動(dòng)態(tài)平衡。本品可抑制管蛋白的聚集，并主要作用于分裂期微管蛋白，僅在高濃度下影響軸突微管蛋白，對(duì)管蛋白螺旋花的作用低于長(zhǎng)春新堿。本品可阻斷G2與M期細(xì)胞的有絲分裂，從而導(dǎo)致進(jìn)入間期或下一分裂周期細(xì)胞的死亡。
【毒理】未進(jìn)行致癌性實(shí)驗(yàn)研究。小鼠微核實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性。但Ames實(shí)驗(yàn)陰性，因此，這些結(jié)果對(duì)人體危險(xiǎn)性的意義尚未知。大鼠交配前一周一次或隔日一次。以相當(dāng)于臨床劑量的1/3劑量給藥，實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)生育力影響無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但以相當(dāng)于臨床劑量的1/4劑量2周1次給藥，連續(xù)13至26周時(shí)，發(fā)現(xiàn)精子生成數(shù)降低，前列腺、精液囊泡分泌下降。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】盡快藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030138
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈給藥后，血漿動(dòng)力學(xué)符合三室模型，終未相平均半衰期為40小時(shí)，血漿清除率較高，約為每小時(shí)0.8升/公斤體重。因長(zhǎng)春瑞濱膽道排入率高，故主要從糞便排泄。本品與蛋白結(jié)合率可達(dá)到50%-80%。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009602
【貯藏】置于冰箱內(nèi)（2℃至8℃），避光保存。開(kāi)啟后或配制后的稀釋液，在密封的玻璃瓶或輸液袋內(nèi)于室溫下可保存24小時(shí)。
