風(fēng)濕骨傷類相關(guān)分類
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锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
英文名稱：Technetium[99Tc]MethylenediphosphonateInjection
商品名稱：云克
【成份】高锝[99Tc]酸鈉注射液(A劑)中的锝[99Tc]被注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽(B劑)中的亞錫還原后，與亞甲基二膦酸(MDP)形成的絡(luò)合物。
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。本品在臨用前由A劑和B劑現(xiàn)場(chǎng)制備；A劑為無(wú)色澄明液體，B劑為白色凍干粉未。
【適應(yīng)癥】
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
【功能主治】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
【規(guī)格】A劑每瓶5m1，內(nèi)含锝[99Tc]0.05g。B劑每瓶?jī)?nèi)含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶、藥用丁基橡膠瓶塞包裝，每盒l(wèi)瓶A劑，1瓶B劑。
【用法用量】
臨用前，在無(wú)菌操作條件下，將A劑5ml注入到B劑瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5分鐘，即制得锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液。靜脈注射，每日一次，20日為一個(gè)療程。也可根據(jù)病情需要，適當(dāng)增加劑量和延長(zhǎng)療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)皮疹，注射局部紅腫、靜脈炎、納差、乏力、月經(jīng)增多，罕見(jiàn)全身水腫；嚴(yán)重時(shí)需停藥處理。
【禁忌】過(guò)敏體質(zhì)(特異質(zhì))，血壓過(guò)低，嚴(yán)重肝、腎功能不良患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。心功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】無(wú)。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】本品為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)及破骨修復(fù)作用。
【毒理】大鼠和beagle犬靜脈注射長(zhǎng)毒試驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)肝臟有一定損害作用，但隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)可自行恢復(fù)，停藥后未見(jiàn)延遲毒性出現(xiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：WS1-(X-028)-2007Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
99Tc-MDP對(duì)于炎變的骨生成區(qū)有親和性，2小時(shí)后血藥濃度為5%，3小時(shí)為3%，24小時(shí)后小于0.05%，血藥中藥物70%以上經(jīng)尿液排泄。被吸收的藥物體內(nèi)半排期因個(gè)體差異而有所不同，但都大于一年。
【ATC分類】V09B
【編碼】HD001769
【貯藏】密封，在2～8℃的暗處保存。
