注射用硫酸阿奇霉素
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2821
- 基本信息
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通用名稱: 注射用硫酸阿奇霉素
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000729 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 浙江尖峰藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用硫酸阿奇霉素 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
1、用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2、用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 3、用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。 4、用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 5、用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。 |
| 主要成分 |
硫酸阿奇霉素 |
| 用法用量 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25g 0.5g |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用硫酸阿奇霉素
英文名稱:AzithromycinSulfateforInjection
商品名稱:維路得
【成份】硫酸阿奇霉素
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
【功能主治】用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格】0.25g(25萬(wàn)單位)、0.5g(50萬(wàn)單位)(按C38H72N2O12計(jì)算)
【包裝】玻璃瓶裝,0.25g×2瓶/盒,0.25g×1瓶/盒,0.5g×1瓶/盒。
【用法用量】
將本品用適量注射用水充分溶解,配置成每1ml含0.1g的溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,最終阿奇霉素濃度為1.0-2.0mg/ml靜脈滴注,滴注時(shí)間:1mg/ml,滴注3小時(shí);2mg/ml,滴注1小時(shí)。治療社區(qū)獲得性肺炎成人用量為每次0.5g,每天1次,至少連續(xù)用藥2天。繼之換用阿奇霉素口服制劑0.5g/天,治療7-10天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。治療盆腔炎成人用量為每次0.5g,每天1次,用藥1天或2天后,改用阿奇霉素口服制劑0.25g,以7天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染,則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。
【不良反應(yīng)】
偶可出現(xiàn)頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng),極少見(jiàn)過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】對(duì)紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
有肝功能損害的患者慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示阿奇霉素對(duì)胎兒無(wú)影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用亦須謹(jǐn)慎考慮。
【兒童用藥】6個(gè)月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。治療小于6個(gè)月的嬰兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲的小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。
【藥物相互作用】
與氨茶堿合用時(shí),應(yīng)注意監(jiān)測(cè)后者的血藥濃度。與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。與卡馬西平、地高辛合用,可使卡馬西平、地高辛血藥濃度水平升高。
【藥理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,即氮內(nèi)酯類的第一個(gè)品種。其作用機(jī)制與紅霉素相同,主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。本品對(duì)化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用,對(duì)葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌作用較紅霉素略差,對(duì)流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強(qiáng)4~8倍及2~4倍,對(duì)少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對(duì)消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)分布廣泛,在各種組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~100倍。本品在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素單劑給藥后的半衰期(t1/2)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形隨尿液排出。
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009950
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。