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鹽酸金剛烷胺顆粒基本藥物

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2629
基本信息
通用名稱: 鹽酸金剛烷胺顆粒
批準文號: 國藥準字H37023369  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 神經系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸金剛烷胺顆粒
    基藥產品
    中標產品
    適應癥 用于流感病毒所引起的呼吸道感染。
    主要成分 三環(huán)[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽
    用法用量 口服。1-9歲小兒,每8小時按每千克體重1.5-3mg(1/40-1/20袋),每日劑量不超過0.15g(5/2袋);9歲以上兒童,一次0.1g(5/3袋),每12小時1次,溫開水沖服。
    產品規(guī)格 6g:60mg 復合膜包裝,12袋/盒
    適用科室 呼吸科用藥,神經科用藥
    產品賣點 對預防或接觸病毒初期用藥較為有效,口服后在胃腸道內吸收迅速且完全。
    補充說明 【藥品名稱】

      通用名稱:鹽酸金剛烷胺顆粒

      英文名稱:Amantadine Hydrochloride Granules

      漢語拼音:Yansuan Jingangwan'an Keli

      【成份】

      化學名稱:三環(huán)[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。

      化學結構式:

      分子式:C10H17N·HCl

      分子量:187.71

      【性狀】本品為白色顆粒;味甜。

      【適應癥】用于流感病毒所引起的呼吸道感染。

      【規(guī)格】6g:60mg

      【用法和用量】

      口服。1-9歲小兒,每8小時按每千克體重1.5-3mg(1/40-1/20袋),每日劑量不超過0.15g(5/2袋);9歲以上兒童,一次0.1g(5/3袋),每12小時1次,溫開水沖服。

      【不良反應】

      1.常見的不良反應為消化道和中樞神經系統(tǒng):頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂,惡心,食欲減退、便秘、口鼻干。白細胞減少及粒細胞減少。

      2.持續(xù)存在或比較頑固難以消失的不良反應有:注意力不集中,頭暈目眩,易激動;食欲消失,惡心,神經質,皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑,睡眠障礙或惡夢等為常見;視力模糊,便秘,口、鼻及喉干,頭痛,皮疹,經常疲勞或無力,嘔吐等為少見或極少見。

      3.長期應用可出現足部或下肢腫脹,不能解釋的呼吸短促,體重迅速增加(可能因出血性心力衰竭所致)。

      【禁忌】

      1.對本品過敏者禁用。

      2.癲癇患兒禁用。

      3.麻疹流行期的小兒禁用。

      4.新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

      【注意事項】

      1.本品為小兒制劑。

      2.長期使用本品可能抑制唾液分泌,患者易發(fā)生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。

      3.伴有下列情況的患兒應慎用本品:

      (1)反復發(fā)作的濕疹樣皮疹;

      (2)末梢性水腫;

      (3)充血性心力衰竭;

      (4)精神病或嚴重神經官能癥;

      (5)腎功能障礙。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

      【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥物相互作用】

      1.服藥期間不宜飲用含酒精飲料,因可增加神經系統(tǒng)不良反應,如眩暈、頭重腳輕、直立性低血壓等。

      2.抗膽堿藥、抗抑郁藥、抗運動障礙藥、抗組胺藥、止瀉藥、含**類或吩噻嗪等藥物與本品聯合應用時可能增強抗膽堿樣不良反應,如意識障礙、幻覺、惡夢等。因此上述藥物或本品的劑量宜酌減;同時應注意可能出現麻痹性回腸。

      3.本品不宜與中樞神經興奮劑合用,以免引起中樞神經興奮癥狀,如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊亂等。

      4.氫氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿劑與本品同用時,可能減少本品經腎清除量,導致血藥濃度增高和毒性反應。

      【藥物過量】

      藥物過量可出現驚厥、嚴重的情緒或其他精神改變,嚴重的睡眠障礙或惡夢。

      支持療法:根據病情分別給予鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥,必要時可加用其他藥物?刂浦袠猩窠浵到y(tǒng)中毒的癥狀:可緩慢靜脈注射毒扁豆堿,患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg,大用量每小時甚至可達2mg。

      【藥理毒理】

      本品能阻斷甲型流感病毒脫殼及其核酸釋放至呼吸道上皮細胞中,對已經穿入細胞內的病毒亦有影響其初期復制的作用。由于本品是在病毒與細胞之間起作用,并無宿主特異性,對預防或接觸病毒初期用藥較為有效。

      【藥代動力學】

      口服后在胃腸道內吸收迅速且完全。血漿中蛋白結合率為67%,吸收后分布于唾液、鼻分泌液、淚液及肺組織等中。本品在體內幾乎不代謝,僅有少量乙;x物。血半衰期(t1/2)為11-15小時,嚴重腎功能損害者其半衰期可延長至7-10天,90%以上的原形經腎小球濾過隨尿排出,部分可被動再吸收;在酸性尿中排泄率可迅速增加。

      【貯藏】遮光,密閉保存。

      【包裝】復合膜包裝,12袋/盒

      【有效期】暫定24個月

      【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版

      【批準文號】國藥準字H37023369

      【生產廠家】迪沙藥業(yè)集團有限公司

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