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注射用吲哚菁綠國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:4691
基本信息
通用名稱: 注射用吲哚菁綠
批準文號: 國藥準字H20045514  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產企業(yè): 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司 沈陽通企藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 注射用吲哚菁綠
    醫(yī)保產品
    適應癥 1.用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病等**肝臟疾病,了解肝臟的損害程度及其儲備功能。
    用于脈絡膜血管造影,確定脈絡膜疾患的位置。
    主要成分 吲哚菁綠
    用法用量 1.測定血中滯留率或血漿消失率時:以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml,按每公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈注入,邊觀察病人反應,邊徐徐地注入,一般在10*鐘內注完。
    產品規(guī)格 西林瓶,1支/盒,10ml;滅菌注射用水:安瓿,1支/盒10ml
    產品賣點 1.用于診斷**肝臟疾病,了解肝臟的損害程度及其儲備功能。2.用于脈絡膜血管造影,確定脈絡膜疾患的位置。3.用于乳腺癌前哨淋巴節(jié)活檢(SLNB)手術中的造影。4.用于神經外科動脈瘤夾閉手術的血管造影5.用于神經外科動靜脈畸形切除及動靜脈瘺手術的血管造影6.用于神經外科顱內-外血管搭橋手術(EC-IC)的血管造影7.用于神經外科腦腫瘤手術的血管造影8.用于燒傷、整形外科的重建手術中瓣狀手術的造影。9.用于肝癌手術中的造影。10.心臟搭橋手術中血管造影。11.淋巴造影12.膽囊切除手術中的膽管造影
    無腸肝循環(huán)、無淋巴逆流、通過膽汁以原形排出體外,性高
    補充說明 【性狀】本品為暗綠青色疏松狀固體,遇光和熱易變質。
    【作用類別】
    【藥理毒理】本品為診斷用藥。由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內后,迅速和蛋白質結合,色素不沉著于皮膚,也不被其它組織吸收,其大吸收峰由水溶液的780nm轉變成805nm,所以測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。
    【藥代動力學】靜脈注入體內后,立刻和血漿蛋白結合,隨血循環(huán)迅速分布于全身血管內,高效率、選擇地被肝細胞攝取,又從肝細胞以游離形式排泄到膽汁中,經膽道入腸,隨糞便排出體外。由于排泄快,一般正常人靜注20**后約有97*從血中排除、不參與體內化學反應、無腸肝循環(huán)(進入腸管的ICG不再吸收入血)、無淋巴逆流、不從腎等其它肝外臟器排泄。靜注后2~3**瞬即形成均一單元達到動態(tài)平衡,約20**血中濃度被肝細胞以一級速率消失,即成指數函數下降。當肝臟病變,肝有效血流量和肝細胞總數降低時,血漿ICG消除率K值明顯降低;血中ICG滯留率R值明顯升高。
    【用法和用量】試驗前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側皮內注射0.1ml,10~15**,觀察有無紅暈,確無無過敏反應后,再按下法進行肝臟功能檢查。1.測定血中滯留率或血漿消失率時:以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml,按每公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈注入,邊觀察病人反應,邊徐徐地注入,一般在10*鐘內注完。2.測定肝血流量時:25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中,再用生理鹽水稀釋成2.5~5.0mg/ml濃度,靜脈注入相當于3mgICG的上述溶液。接著,以每**0.27~0.49mg比例持
    【不良反應】本制劑不完全溶解時,可能發(fā)生惡心、發(fā)燒、休克等反應。
    【禁忌】1.對本制劑有過敏既往史的病人。2.有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘,故可引起碘過敏的可能)。
    【注意事項】1.為防止過敏性休克,要充分問診,對過敏性體質者慎重使用。用藥前應預先備置抗休克急救藥及器具,注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結膜充血、浮腫等癥狀,一旦發(fā)生休克反應立即中止ICG試驗,迅速采取急救措施,如輸液、給升壓藥、強心劑、副腎皮質激素、吸氧、人工呼吸等。2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等?捎米⑸淦鞣锤渤槲、推注,使其完全溶解后,水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑,方可使用。3.臨用前調配注射液,已溶解的溶液不能保存再使用。4.請病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態(tài)下進行該項試驗檢查。脂血癥、乳糜血對本試驗有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產生測定值的誤差。5.膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風劑可造成本試驗誤差。6.本試驗對甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響,應間隔1周以上再檢查。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
    【兒童用藥】
    【老年患者用藥】
    【藥物相互作用】 請參見注意事項。
    【藥物過量】
    【規(guī)格】
    【貯藏】遮光,密閉,在冷處保存。
    【是否處方】{處方}

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    提供支持:及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
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    代理要求;有長期合作的決心;
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    完善的銷售網絡;
    具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽;
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