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阿德福韋酯片(利福之)國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2015/8/28 15:09:17 瀏覽次數:2266
基本信息
通用名稱: 阿德福韋酯片
批準文號: 國藥準字H20080365  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產企業(yè): 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 廣州國祥藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 阿德福韋酯片
    醫(yī)保產品
    適應癥 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
    主要成分 化學名:9-[2- [雙(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤分子式:C20H32N5O8P分子量:501.47
    用法用量 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫(yī)生指導下用本品治療。成人(18-65歲):對于腎臟功能正常的患者,本品的**劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。
    產品規(guī)格 10mg*10s
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    補充說明 【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件,為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經研究者判斷與本品無關。
    【禁 忌】阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。
    【注意事項】
    1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。
    2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調整劑量。
    3.使用阿德福韋酯治療前,應對**病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。
    4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
    5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
    【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。
    【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和性尚未明確。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究,因此,應對嬰兒進行免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用本品應避免授乳。
    【藥物相互作用】 1.阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度**高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。 2.阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 3.10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。 4.10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
    【藥物過量】 1.每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發(fā)生過量服藥,應對毒性反應進行監(jiān)測并進行必要的治療。 2.如果發(fā)生藥物過量,必須監(jiān)測患者是否有中毒的證據,必要時采取標準的支持療法。 3.可以通過血液透析清除阿德福韋,阿德福韋經體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行腹膜透析清除阿德福韋的研究。
    【藥理毒理】阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。

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